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仿制藥大潮將至，千億元藥物市場格局生變！

2026年03月18日 11:48:18來源：制藥網(wǎng)點擊量：47236

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】司美格魯肽是諾和諾德的重磅產(chǎn)品，自獲批減重適應(yīng)癥以來，更是成為全球熱賣的減肥藥，銷售額持續(xù)增長。根據(jù)諾和諾德發(fā)布的2025年財報顯示，司美格魯肽全系藥物去年全年銷售額達(dá)到2282.88億丹麥克朗(約合2508.43億元)，同比增長超過10%。另外，在中國市場，司美格魯肽這三個系列產(chǎn)品也累計實現(xiàn)銷售額68.15億丹麥克朗(約合74.88億元)。

　　但值得注意的是，隨著司美格魯肽核心化合物專利于2026年3月20日在中國和印度等主要市場陸續(xù)到期，其市場即將面臨仿制藥沖擊。價格戰(zhàn)山雨欲來，市場格局或也將迎來劇變。

　　如近日，有報道顯示，印度制藥企業(yè)Zydus 生命科學(xué)公司已與Lupin 公司已簽署授權(quán)及供應(yīng)協(xié)議，將在司美格魯肽專利到期前，在印度境內(nèi)聯(lián)合推廣該注射液產(chǎn)品。協(xié)議顯示，Lupin 將獲得半獨家權(quán)利，以Semanext及自有品牌Livarise聯(lián)合推廣 Zydus 的注射液。Lupin 將向 Zydus 支付預(yù)付授權(quán)費及里程碑式款項。

　　值得注意的是，目前包括太陽制藥工業(yè)有限公司在內(nèi)的至少5家印度制藥商，也都在準(zhǔn)備在專利到期后立即推出價格更低的仿制藥。這些仿制藥的價格預(yù)計將比諾和諾德的療法至少便宜50%，每劑周價可能在5000盧比左右。

　　值得一提的是，在中國，以九源基因、麗珠集團、華東醫(yī)藥、齊魯制藥為代表的眾多本土藥企的仿制藥上市申請也已相繼獲受理或處于III期臨床階段。

　　目前，面對這一市場變局，無論是原研企業(yè)、追趕者還是新入局者，都已在迅速調(diào)整策略，以求在市場變局中占據(jù)一席之地。以諾和諾德為例，其在2026年2月就宣布，將下調(diào)旗下三個版本的司美格魯肽產(chǎn)品在美國市場的標(biāo)價。聲明提出，自2027年1月1日開始，其將調(diào)整包含多個規(guī)格在內(nèi)的三個版本司美格魯肽產(chǎn)品的標(biāo)價，降至675美元/月。這一決定適用于藥物的所有劑型。

　　與目前標(biāo)價對比，Wegovy(口服版司美格魯肽)和Ozempic(降糖版司美格魯肽)的價格降幅分別為50%、35%。另據(jù)公開信息，諾和諾德主要競爭對手禮來旗下同類減肥藥物替爾泊肽目前在美定價為1086.37美元/月。

　　此外，諾和諾德還在積極拓展新適應(yīng)癥，其在華治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的上市申請已獲受理；同時與Vivtex達(dá)成21億美元合作開發(fā)口服藥物

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，隨著司美格魯肽“專利懸崖”的到來，全球減重市場將由諾和諾德與禮來主導(dǎo)的“雙雄爭霸”，轉(zhuǎn)向一個由原研頭部、仿制藥大軍和創(chuàng)新藥藥企共同參與的“群雄逐鹿”新時代。

　　在此背景下，行業(yè)將迎來一輪利益再分配。對于中企來說，這或?qū)⑹且粋€重要的機會窗口，盡早深度參與全球市場競爭，在成本控制、療效數(shù)據(jù)、劑型創(chuàng)新和渠道滲透等方面加速提升能力，預(yù)計將更有利于進入未來更高層級的產(chǎn)業(yè)博弈中，并在市場競爭中擁有一席之地。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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