【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年以來,眾多跨國藥企為應對“專利懸崖”帶來的巨大業(yè)績壓力,都紛紛在主動放棄確定性下降的舊項目,同時將資源集中在成功率更高、商業(yè)潛力更大的核心資產(chǎn)上。如近段時間, GSK、默沙東、阿斯利康都已相繼砍掉了重磅管線,核心集中在ADC、CAR-T等高投入賽道。其中,還有終止項目涉及13.6 億美元合作。
GSK
GSK近期在2026 年第一季度財報中,一口氣披露了三項核心管線的重大調(diào)整——終止與 Mersana Therapeutics 合作的 STING 激動劑 ADC 項目 XMT-2056,暫停 mRNA 禽流感疫苗研發(fā),同時終止一款用于慢性乙肝的 TLR8 激動劑項目。
其中,XMT-2056 項目是GSK與 Mersana 合作的核心資產(chǎn)。2022年GSK向Mersana支付1億美元現(xiàn)金,獲得了XMT-2056的獨家共同開發(fā)和商業(yè)化選擇權(quán)。如果GSK最終行使這一權(quán)利,Mersana可獲得高達13.6億美元。XMT-2056屬于STING激動劑類ADC,靶向HER2陽性腫瘤。XMT-2056曾計劃在乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌等多個瘤種中啟動I期臨床。2022年5月,該藥還獲得了FDA授予的胃癌孤兒藥資格。
值得一提的是,在此之前,GSK還與Alector宣布,終止雙方合作的在研新藥nivisnebart的二期臨床試驗。此次終止的PROGRESS-AD二期研究,共納入367例早期阿爾茨海默病患者,按隨機方案接受兩種劑量的抗sortilin 1抗體nivisnebart或安慰劑治療。據(jù)悉,該決定是基于獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)進行的一項預先指定的無效性分析,該分析得出結(jié)論認為,該試驗不太可能達到其延緩疾病進展的主要終點。
阿斯利康
阿斯利康在披露今年Q1業(yè)績的同時,宣布放棄多款管線,包括atuliflapon(FLAP抑制劑),擬定治療哮喘,已推進至II期;ALXN2420(生長激素受體拮抗劑),擬定治療肢端肥大癥,已開發(fā)至II期;AZD1705(ANGPTL3抑制劑),擬定治療血脂異常,已開發(fā)至I期;AZD6912(siRNA藥物),擬定治療類風濕性關(guān)節(jié)炎,已開發(fā)至I期。
此外,其他被放棄的臨床試驗,還涉及度伐利尤單抗(PD-L1單抗)、依庫珠單抗(補體C5抑制劑)、一款PD-1/CTLA-4雙抗等的不同適應癥。
默沙東
默沙東研究實驗室總裁Dean Li近期在財報電話會上宣布自研的TROP2-ADC藥物MK-6837已被終止研發(fā)。據(jù)了解,這款藥物早在2024年年中就已悄然進入臨床階段。而截至5月1日,該項目的I期臨床試驗狀態(tài)仍顯示為“進行中”,且已入組168名患者,遠超設定的100人目標。
業(yè)內(nèi)分析認為,該項目終止原因或與內(nèi)部戰(zhàn)略整合,避免同靶點內(nèi)耗,集中資源推進已上市資產(chǎn)有關(guān)。據(jù)悉,默沙東開發(fā)的這款內(nèi)部TROP2 ADC與其在2022年從科倫博泰引進的sac-tmt形成了競爭。
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