【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】T細(xì)胞銜接器(TCE)是一種雙特異性或多特異性抗體，可以同時(shí)靶向腫瘤相關(guān)細(xì)胞表面抗原(TAA)和T細(xì)胞表面受體(TCR)。近年來(lái)，三特異性TCE成為迭代升級(jí)的核心方向。業(yè)內(nèi)指出，三特異性TCE的核心優(yōu)勢(shì)的是通過(guò)新增一個(gè)功能結(jié)構(gòu)域，實(shí)現(xiàn)“靶向精準(zhǔn)度+療效+安全性”三個(gè)方面的共同提升。
 

　　行業(yè)風(fēng)口之下，全球藥企紛紛加快三特異性TCE的布局步伐，通過(guò)自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作、授權(quán)引進(jìn)等多種模式，搶占市場(chǎng)先機(jī)，一系列重磅合作案例相繼落地，彰顯出賽道的巨大發(fā)展?jié)摿Α?br /> 

　　如2026年2月3日，藥明生物宣布與Vertex Pharmaceuticals已針對(duì)一款創(chuàng)新三特異性T細(xì)胞銜接子(TCE)簽署授權(quán)和研究服務(wù)協(xié)議。Vertex計(jì)劃用于治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病。根據(jù)協(xié)議條款，Vertex將獲得該處于臨床前階段、計(jì)劃用于治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自免疾病的三特異性TCE的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。藥明生物將獲得一筆首付款，并有資格獲得與開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷(xiāo)售相關(guān)的里程碑付款，以及產(chǎn)品上市后的銷(xiāo)售提成。此外，藥明生物還將為其創(chuàng)新TCE提供一體化合同研究和開(kāi)發(fā)服務(wù)。
 

　　作為制藥頭部，艾伯維在三特異性TCE賽道的布局尤為積極，通過(guò)多次大額合作，快速擴(kuò)充自身管線。如2025年7月，艾伯維與 IGI Therapeutics SA 聯(lián)合宣布，艾伯維將取得后者核心資產(chǎn) ISB 2001(CD3/CD38/BCMA 三抗) 在北美、歐洲、日本及大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利，應(yīng)用于腫瘤學(xué)及自身免疫性疾病領(lǐng)域。根據(jù)協(xié)議，IGI 將獲得 7 億美元的預(yù)付款，并有資格獲得高達(dá) 12.25 億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及分層的兩位數(shù)凈銷(xiāo)售額特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　2025 年 1 月，艾伯維還以 10.55 億美元與先聲藥業(yè)就三抗資產(chǎn) SIM0500 達(dá)成開(kāi)發(fā)許可選擇協(xié)議。SIM0500 是一款人源化的 GPRC5D - BCMA - CD3 三特異性抗體，目前正在中美兩國(guó)同步開(kāi)展多發(fā)性骨髓瘤(MM)的 I 期臨床試驗(yàn)，并已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格。
 

　　此外，2025年12月澤璟制藥也公告，與艾伯維就ZG006(Alveltamig)的全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議。公司將在協(xié)議下獲得1億美元首付款，以及最高6000萬(wàn)美元的近期里程碑和許可選擇相關(guān)付款；若艾伯維行使許可選擇權(quán)，公司還有資格獲得最高達(dá)10.75億美元的后續(xù)里程碑付款，并就大中華區(qū)以外凈銷(xiāo)售額收取階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。資料顯示，ZG006是針對(duì)DLL3靶點(diǎn)的三特異性抗體(DLL3×DLL3×CD3)。
 

　　TCE的未來(lái)潛力將無(wú)限，爭(zhēng)奪下一代TCE產(chǎn)品的競(jìng)賽將十分火熱，而三特異性TCE是一個(gè)清晰的目標(biāo)。目前業(yè)內(nèi)已有多款在研產(chǎn)品，憑借差異化分子設(shè)計(jì)快跑賽道。業(yè)內(nèi)指出，三特異性TCE憑借三重優(yōu)勢(shì)，為未被滿足的臨床需求提供了新的解決方案。未來(lái)，隨著更多產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，技術(shù)的持續(xù)優(yōu)化以及適應(yīng)癥的不斷拓展，三特異性TCE賽道將迎來(lái)快速發(fā)展期，而那些提前布局、掌握核心技術(shù)的企業(yè)，有望在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)地位，推動(dòng)全球免疫治療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全新發(fā)展階段。
 

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