【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的不斷發(fā)展，國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷走出去，2025年我國創(chuàng)新藥BD出海項目數(shù)量、總金額等均顯著增加，有業(yè)內(nèi)預測，未來3-5年，仍是中國BD的大年。另有機構建議，在2026年醫(yī)藥業(yè)務拓展(BD)中，關注小核酸、長效制劑、invivo CAR-T、新一代ADC/XDC等差異化平臺，以及自免、代謝、CNS等疾病領域，其認為該板塊穩(wěn)中向好的趨勢將于今年延續(xù)，但仍有可能出現(xiàn)短期波動。
 

　　如在小核酸藥物領域，近日，圣因生物與羅氏旗下基因泰克達成全球研發(fā)合作與許可協(xié)議，后者將獲得圣因生物一款RNAi藥物的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。根據(jù)協(xié)議，圣因生物將獲得2億美元的首付款，以及高達15億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款。值得一提的是，三個月前，圣因生物剛與禮來達成一項總額超12億美元的RNAi藥物研發(fā)合作。
 

　　資料顯示，圣因生物是一家專注于創(chuàng)新RNAi療法開發(fā)的臨床階段生物技術公司，致力于通過快速推進針對免疫介導性疾病、肥胖癥和心血管代謝疾病的多元化在研管線，提升全球患者的生活質(zhì)量并延長其生命。公司的核心優(yōu)勢在于獨有的LEAD™(新型配體與增效基團協(xié)同遞送)技術平臺。該平臺通過設計靶向特定受體的配體，實現(xiàn)向肝外組織的精準遞送；并協(xié)同獨家創(chuàng)新的增效基團，從而高效調(diào)控藥物的組織選擇性及藥學特性，已成功實現(xiàn)對脂肪細胞、肌肉細胞及免疫細胞等核心細胞的高效遞送。
 

　　在自免雙抗領域，近日先聲藥業(yè)與勃林格殷格翰達成一項許可與合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)先聲藥業(yè)的臨床前階段 TL1A/IL23p19 雙特異性抗體 SIM0709，用于炎癥性腸病的治療，本次合作交易額超10億歐元。
 

　　資料顯示，SIM0709 由先聲藥業(yè)多抗技術平臺，在 IBD 治療領域具有潛力，可同時靶向腫瘤壞死因子樣細胞因子 1A(TL1A)和白介素 23(IL-23)，阻斷導致 IBD 發(fā)生發(fā)展的兩條核心通路。SIM0709 在體外原代細胞實驗和體內(nèi)動物實驗中均表現(xiàn)出優(yōu)異的藥效協(xié)同效果，甚至優(yōu)于兩個單藥的聯(lián)用。有數(shù)據(jù)顯示，全球有超過 300 萬人受到炎癥性腸病(IBD)的影響，存在巨大未滿足的臨床需求。
 

　　在ADC藥物領域，近期，英諾湖醫(yī)藥與llipses Pharma Limited達成合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)臨床階段的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)ILB-3101。
 

　　資料顯示，ILB-3101是英諾湖醫(yī)藥自主研發(fā)的以Eribulin(艾立布林)為有效荷載進入臨床試驗階段的抗B7H3抗體偶聯(lián)藥物(ADC)分子，有望用于治療多種腫瘤類型，并克服基于拓撲異構酶 I 的 ADC 的耐藥性。研究表明，B7H3在多數(shù)腫瘤類型中特異性過表達而在正常組織中表達有限。這意味著靶向B7H3的分子藥物存在廣闊的臨床應用前景和商業(yè)價值。
 

　　在代謝領域，近期石藥集團與阿斯利康簽署戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權協(xié)議。雙方將依托石藥集團專有的緩釋給藥技術平臺及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺，聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物。本次合作潛在總金額高達185億美元。
 

　　根據(jù)石藥集團與阿斯利康簽署的合作協(xié)議條款，阿斯利康將獲得石藥集團每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的全球獨家權利，涵蓋一款已做好臨床準備的項目 SYH2082(長效胰高糖素樣肽1受體/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體激動劑，長效GLP1R/GIPR，正推進至I期臨床階段)，以及三款處于臨床前階段、擁有不同作用機制的研發(fā)項目。上述項目旨在為受肥胖及體重相關問題困擾的人群帶來更持久的治療獲益。石藥集團的長效技術可實現(xiàn)多肽藥物的緩釋，使給藥間隔達到每月一次或更長。
 

　　藥企紛紛聚焦小核酸、新一代ADC、長效制劑等具備核心競爭力的差異化技術平臺，避開同質(zhì)化競爭，同時瞄準自免、代謝等臨床需求旺盛、市場潛力巨大的疾病領域，通過跨界合作、優(yōu)勢互補，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程。這些大額合作不僅為參與企業(yè)帶來了可觀的資金支持和市場資源，更推動了行業(yè)技術的迭代升級和創(chuàng)新成果的快速轉化。展望未來，隨著醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)深入，差異化技術平臺的研發(fā)突破和潛力疾病領域的需求釋放，將持續(xù)為醫(yī)藥BD板塊注入增長動力。盡管行業(yè)可能面臨短期波動，但長期來看，聚焦核心賽道、堅持創(chuàng)新合作的企業(yè)將在行業(yè)競爭中占據(jù)優(yōu)勢。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。