【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為一家專注于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等前沿技術(shù)的研發(fā)與商業(yè)化企業(yè)，科倫博泰自主研發(fā)的OptiDC平臺支撐起覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大領(lǐng)域的30余款創(chuàng)新藥管線。
 

　　據(jù)悉，科倫博泰近日又迎來新的突破，公司自主研發(fā)的新型TAA-PD-L1雙抗ADC藥物SKB103的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)，用于治療晚期實體瘤。
 

　　資料顯示，SKB103是公司基于專有的OptiDC™平臺研發(fā)的一款新型TAA-PD-L1bsADC。作為單一分子，SKB103在設(shè)計上有望同時實現(xiàn)腫瘤靶向遞送細(xì)胞毒載荷及腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)。在臨床前研究中，SKB103展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和安全性，其突出的腫瘤治療潛力為后續(xù)臨床開發(fā)提供了有力支撐。
 

　　公告指出，SKB103是公司頭個進(jìn)入臨床階段的TAA-PD-L1 bsADC，也是繼SKB571之后公司第2款進(jìn)入臨床階段的用于腫瘤治療的bsADC。據(jù)悉，公司的SKB571單藥治療MET異常的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅱ期臨床試驗已于2025年12月啟動。本次試驗主要目的為評估SKB571單藥治療MET異常的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的安全性和初步抗腫瘤活性；次要目的為評估SKB571單藥治療的藥代動力學(xué)(PK)特征和免疫原性。
 

　　據(jù)了解，科倫博泰著眼于腫瘤治療的迭代升級，持續(xù)拓展創(chuàng)新布局，構(gòu)建了涵蓋放射性核素偶聯(lián)藥物 (RDC)、bsADC 等前沿療法的多元化管線矩陣，全力推動腫瘤現(xiàn)有治療模式的突破與革新。截至目前，公司已有4款創(chuàng)新藥共8項適應(yīng)癥獲批上市，分別是蘆康沙妥珠單抗、博度曲妥珠單抗、塔戈利單抗和西妥昔單抗N01。
 

　　近期，科倫博泰發(fā)布了2025年業(yè)績公告，2025年公司實現(xiàn)營收20.58億元，同比上漲6.5%。公司表示，營收增長的核心驅(qū)動力來自藥品銷售，該板塊收入從2024年的5170萬元飆升至5.43億元，增幅高達(dá)950%。拉長時間線來看，2022年至2025年，科倫博泰實現(xiàn)營收分別為7.98億元、15.85億元、20.73億元、22.03億元。不過從凈利潤看，公司虧損并未收窄。2022年至2025年，凈利潤分別為-6.16億元、-5.74億元、-2.67億元、-3.82億元。
 

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