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AI 制藥臨床潮起，2026年行業(yè)將進(jìn)入爆發(fā)期！

2026年03月23日 11:02:57來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37018

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，AI在制藥產(chǎn)業(yè)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計等環(huán)節(jié)已展現(xiàn)出縮短周期、降低成本的價值。為此，全球越來越多藥企開始將AI貫穿應(yīng)用于臨床開發(fā)與制造過程，er1受此影響，新藥研發(fā)的成功率與效率也開始日益提升。

　　據(jù)了解，2026年3月以來，國內(nèi)就有至少4款基于AI制藥技術(shù)平臺研發(fā)的藥物在臨床階段取得了里程碑進(jìn)展，涵蓋RNA小分子、AI驅(qū)動PHD抑制劑以及AI輔助蛋白設(shè)計等多個前沿方向。

　　3月9日，康方生物三抗新藥AK150(ILT2/ILT4/CSF1R三抗)獲得NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。AK150是公司基于AI制藥研發(fā)技術(shù)平臺和Tetrabody多抗技術(shù)平臺，開發(fā)的一款I(lǐng)LT2/ILT4/CSF1R三抗。

　　AK150可同時靶向ILT2、ILT4、CSF1R三個靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤，具有同時調(diào)節(jié)先天免疫和獲得性免疫系統(tǒng)的作用。

　　3月9日，復(fù)宏漢霖宣布，基于自主研發(fā)的創(chuàng)新型T細(xì)胞銜接器(T-cell engager, TCE)平臺開發(fā)的創(chuàng)新分子——HLX3901的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，擬用于晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療，。

　　HLX3901是一款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的四特異性抗體藥物，有望為臨床難治性腫瘤，如小細(xì)胞肺癌(SCLC)等神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)帶來突破性的免疫治療方案。

　　3月6日英矽智能宣布，公司此前對外授權(quán)給太景醫(yī)藥的慢性腎病(CKD)貧血創(chuàng)新藥ISM4808已順利完成該項(xiàng)AI驅(qū)動的PHD抑制劑一期臨床試驗(yàn)的首例受試者入組及給藥。

　　本次啟動的一期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，包含單次給藥(SAD)及多次給藥(MAD)部分，旨在評估ISM4808在健康成年人中的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征。

　　3月2日，晶泰科技孵化企業(yè)溪礫科技(ReviR)宣布，其小分子藥物管線RTX-117完成首例受試者給藥。據(jù)了解，該藥是晶泰科技與 ReviR一系列深度合作中頭個進(jìn)入臨床的候選藥物，結(jié)合晶泰科技的 AI+機(jī)器人藥物研發(fā)平臺與 ReviR對RNA 生物學(xué)的深入理解，由雙方合作發(fā)現(xiàn)并設(shè)計優(yōu)化。

　　資料顯示，RTX-117是國內(nèi)一款針對性治療腓骨肌萎縮癥的I類創(chuàng)新藥管線，利用晶泰科技AI藥物研發(fā)平臺輔助研發(fā)，已獲腓骨肌萎縮癥(CMT)的中美臨床試驗(yàn)“雙報雙批”和白質(zhì)消融性白質(zhì)腦病(VWM)的國內(nèi)臨床批件。

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　　總的來說，近期多款A(yù)I驅(qū)動藥物完成首例患者給藥或進(jìn)入臨床階段，標(biāo)志著AI制藥發(fā)展正加速從技術(shù)概念邁向臨床實(shí)效驗(yàn)證期。未來，具備技術(shù)閉環(huán)能力、臨床管線數(shù)據(jù)扎實(shí)、商業(yè)化路徑清晰的頭部企業(yè)將獲得更多市場機(jī)遇，但同時行業(yè)洗牌與分化預(yù)計也將加速。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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