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半個月內(nèi)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權連簽三單！

2026年03月19日 15:58:57來源：制藥網(wǎng)點擊量：33880

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體呈現(xiàn)平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢，但在創(chuàng)新方面發(fā)展迅速。從全球新藥研發(fā)格局看，中國貢獻的新藥數(shù)量已占全球總量的20%，2025年中國創(chuàng)新藥對外授權(License-out)交易總金額突破1300億美元。值得一提的是，2026年國內(nèi)藥企繼續(xù)掀起License-out狂潮，在近半個月內(nèi)，已接連達成三筆重磅交易。

　　3月17日，禮邦醫(yī)藥宣布已與R1 Therapeutics, Inc.(R1)簽署許可及股權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，禮邦醫(yī)藥已授予 R1 在大中華區(qū)以外地區(qū)(授權區(qū)域)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化 AP306 的權利。

　　資料顯示，R1是一家新創(chuàng)的臨床階段生物科技公司，AP306是一款泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑，正在開發(fā)用于治療接受透析的慢性腎臟病(CKD)患者的高磷血癥。在已完成的II期臨床試驗中，AP306實現(xiàn)血磷平均降低2.51mg/dL，在用藥第7周，近95%的患者血磷水平可達標(低于5.5mg/dL)。

　　3月4日，德琪醫(yī)藥發(fā)布公告，與優(yōu)時比就ATG-201達成全球獨家授權協(xié)議，授予對方該藥物全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及相關生產(chǎn)技術使用的獨家許可。協(xié)議條款顯示，德琪醫(yī)藥將獲得6000萬美元首付款，以及額外2000萬美元的近期里程碑付款，并有望在未來獲得超過11億美元的里程碑付款及基于未來凈銷售額的分級特許權使用費。

　　ATG-201是一款CD19/CD3雙特異性T細胞連接抗體，是德琪醫(yī)藥專為治療B細胞介導的自身免疫性疾病設計研發(fā)。德琪醫(yī)藥計劃在中國和澳大利亞提交ATG-201的臨床試驗申請，完成兩地的Ⅰ期臨床研究后，將后續(xù)的臨床開發(fā)及其他相關開發(fā)工作移交優(yōu)時比。

　　3月4日消息，中國生物制藥公告，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名：安煦 )在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，公司將獲1.35億美元首付款、高達13.95億美元里程碑付款，并享有基于年度凈銷售額的最高雙位數(shù)階梯式特許權使用費。

　　羅伐昔替尼是一款新型、強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑，2026年2月，該藥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。

　　總的來說，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已從“引進模仿”正式邁入“創(chuàng)新輸出”的新時代，交易模式從單一產(chǎn)品授權升級為平臺輸出與股權綁定，資產(chǎn)質(zhì)量也已從早期管線向臨床后期躍升。未來，隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術的不斷提升，中國藥企將從全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的參與者，加速轉變?yōu)楣步ㄕ吲c定價者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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