【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】受到人口老齡化、糖尿病和高血壓等慢性疾病發(fā)病率上升以及長時間使用電子屏幕的影響,近年來眼病患者不斷增長的同時,眼科用藥市場也在持續(xù)增長。有數(shù)據(jù)顯示,2021年我國眼科市場規(guī)模就已達(dá)到2100億元人民幣;而2030年預(yù)計(jì)將達(dá)到約202億美元,超過同期全球眼科藥物市場的增長。
目前,在市場需求的推動下,眾多國內(nèi)藥企已在加速創(chuàng)新藥物和療法的開發(fā),特別是在罕見眼疾和難治性眼部疾病的治療方面。值得一提的是,在此背景下,云頂新耀、興齊眼藥等多家企業(yè)在近期也相繼宣布藥物臨床迎來新進(jìn)展。
3月13日,云頂新耀宣布,其在研眼科管線VIS-101治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(濕性AMD)的IIa期研究取得積極頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,該藥物展示出起效迅速、強(qiáng)效持久的治療反應(yīng),以及良好的安全性及耐受性。
VIS-101是一款靶向VEGF-A與ANG2的創(chuàng)新型雙特異性生物分子,云頂新耀于2025年10月與Visara簽訂協(xié)議,獲得獨(dú)家許可,在大中華區(qū)、新加坡、韓國及若干東南亞國家進(jìn)行臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化VIS-101?;诖舜蜪Ia期積極的臨床數(shù)據(jù),VIS-101計(jì)劃于2026年下半年啟動IIb期臨床研究,并于2027年啟動全球III期臨床研究。
3月11日,興齊眼藥公告稱,公司研發(fā)的SQ-24071滴眼液完成了I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組,正式進(jìn)入該臨床試驗(yàn)。該藥是公司開發(fā)的一款用于延緩近視進(jìn)展的藥物,目前國內(nèi)外尚無該眼用制劑產(chǎn)品上市。
此次試驗(yàn)旨在評估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性和耐受性,并分析評價(jià)全身暴露量,評估藥物的藥代動力學(xué)特征。
3月10日,華潤雙鶴全資子公司雙鶴潤創(chuàng)自主研發(fā)的用于治療青少年黃斑變性的1類創(chuàng)新藥DC6001片,成功完成I期臨床試驗(yàn)(NCT07417566)首例健康成人受試者入組給藥。
據(jù)了解,在2025年11月,該藥物已獲得美國FDA授予的罕見兒科疾病藥物資格認(rèn)定(RPDD);同年12月,該藥物相繼獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》及FDA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可;2026年1月,該藥再獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定(ODD)。
3月9日,新橋生物及控股子公司Visara宣布眼科雙抗VIS-101治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)的IIa期研究取得了積極頂線數(shù)據(jù)。
VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG2的新型四價(jià)雙特異性抗體,旨在成為wAMD、糖尿病黃斑水腫(DME)及視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)等視網(wǎng)膜血管疾病的Best-in-class藥物。新橋生物預(yù)計(jì)將于2026年下半年啟動IIb期臨床研究,并于2027年啟動全球III期臨床研究。
從整體來看,當(dāng)前國內(nèi)眼科市場正處于規(guī)模擴(kuò)容、技術(shù)迭代、國產(chǎn)替代的三重紅利期,因此大批臨床新進(jìn)展密集落地。未來,隨著這些新藥臨床的順利推進(jìn),眼科藥領(lǐng)域?qū)⒂瓉硎斋@期,行業(yè)也將進(jìn)入高質(zhì)量增長新階段。
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