【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，中藥企業(yè)片仔癀在科技創(chuàng)新與研發(fā)領(lǐng)域不斷發(fā)力，并不斷迎來突破。近日，片仔癀接連發(fā)布創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展公告，多款1類新藥相繼邁入關(guān)鍵臨床階段，彰顯了公司在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的堅實投入與顯著成效。
 

　　2月10日片仔癀公告，公司與上海璃道醫(yī)藥科技有限公司合作研發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥PZH2107(LDS片)，其“治療纖維肌痛的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心、II期臨床試驗”已完成頭例受試者入組，標(biāo)志著該藥物研發(fā)正式進(jìn)入II期臨床階段。
 

　　纖維肌痛是一種常見的慢性疼痛綜合征，全球患病率約2%-4%，且發(fā)病率呈上升趨勢，當(dāng)前一線治療藥物存在僅能改善部分癥狀及副作用明顯等未滿足的臨床需求。該試驗旨在初步評估PZH2107治療纖維肌痛的有效性和安全性，并探索更佳有效劑量，為后續(xù)III期臨床試驗提供依據(jù)。主要療效終點設(shè)定為治療后第12周疼痛評分較基線的變化。公告顯示，PZH2107項目累計研發(fā)投入約3,300萬元。
 

　　片仔癀表示，目前的一線治療藥物，包括普瑞巴林、度洛西汀、米那普侖等，雖然有相對確切的治療作用，但因纖維肌痛臨床表現(xiàn)為多種癥狀，大多數(shù)藥物只能改善其中部分癥狀，且伴有明顯的臨床副作用。因此，目前對于纖維肌痛的治療仍存在未滿足的臨床需求。作為一種新靶點新機(jī)制藥物，PZH2107若獲批上市，將為纖維肌痛患者提供更多的用藥選擇。
 

　　1月28日，片仔癀 還發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的抗腫瘤化藥1類新藥 PZH2113膠囊迎來關(guān)鍵進(jìn)展：I期臨床完成頭例受試者入組。資料顯示，PZH2113膠囊 是 片仔癀 自主研發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥，擬用于以彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤為主的復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤，截至目前，國內(nèi)外尚無同靶點同適應(yīng)癥藥物獲批。該藥2024年4月IND獲受理，6月獲批臨床，2025年11月公示I期方案，2026年1月完成頭例受試者入組。
 

　　據(jù)了解，片仔癀近年來聚焦臨床高發(fā)且缺乏有效治療方案的慢性病、難治性疾病，布局中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新藥研發(fā)管線，成果漸顯。在創(chuàng)新藥方面，公司目前有多款1類新藥獲批臨床，除上述產(chǎn)品外，PZH - 2111片為抗腫瘤及免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥物，PZH - 2108片用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療。其中ZH2108片 臨床進(jìn)度快，已步入II期，用于癌性疼痛；PZH2111片 正在開展I/II期，針對FGFR2、3基因改變的肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌等實體瘤。
 

　　此外，在中藥創(chuàng)新藥方面，中藥1.1類創(chuàng)新藥溫肺定喘顆粒啟動II期臨床，該試驗旨在評估該藥物治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)的有效性和安全性，并于2026年1月5日成功完成頭例受試者入組。
 

　　慢性阻塞性肺疾病是全球范圍內(nèi)患病率高、疾病負(fù)擔(dān)重的重大慢性病。有機(jī)構(gòu)預(yù)測，到2030年，中國慢阻肺藥物市場規(guī)模有望達(dá)到約592億元人民幣。根據(jù)資料顯示，溫肺定喘顆粒源于臨床經(jīng)驗方，功能主治擬定為補(bǔ)肺溫腎、止咳定喘、化痰祛瘀。
 

　　而養(yǎng)巢顆粒獲臨床試驗批準(zhǔn)，溫膽片、腸激安膠囊進(jìn)入III期臨床。其中，養(yǎng)巢顆粒是基于杭州市中醫(yī)院院內(nèi)制劑研制的中藥1.1類新藥，其處方組成、工藝路線、臨床定位、用法用量等均與院內(nèi)制劑臨床應(yīng)用一致。該處方是從“始于晚清、傳承五代”的何氏經(jīng)驗育麟方優(yōu)化而來，已在臨床使用多年，臨床觀察顯示養(yǎng)巢顆粒對于防治卵巢功能衰退、改善伴隨癥狀具有較好的療效及安全性。
 

　　片仔癀始終堅持研發(fā)投入，持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新實力。此次多款創(chuàng)新藥相繼迎來突破，標(biāo)志著公司的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步入快車道，未來若獲批上市，將豐富公司的產(chǎn)品矩陣。未來，隨著研發(fā)管線的持續(xù)推進(jìn)，片仔癀將實現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)藥科技的深度融合，為患者提供更多優(yōu)藥物，同時推動企業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。截至2026年2月11日，片仔癀總市值為1002億元。
 

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