【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,ADC(抗體偶聯(lián)藥物)市場正高速增長。根據(jù)Frost & Sullivan(沙利文)的預(yù)測,全球ADC市場2032年預(yù)計將達(dá)到1151億美元,2023-2032年復(fù)合年增長率(CAGR)為30.6%。值得注意的是,在市場規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時,藥企在該領(lǐng)域的布局也正不斷加速。
1月14日,藥明合聯(lián)拋出一份99%溢價的現(xiàn)金要約收購方案,其擬以高達(dá)27.9億港元的代價收購東曜藥業(yè)。據(jù)公告,該要約總估值約31.05億港元,要約最高代價約為27.9億港元,公司擬以內(nèi)部資源支付。交易完成后,東曜藥業(yè)將成為藥明合聯(lián)及藥明生物的附屬公司,財務(wù)業(yè)績將分別合并至藥明合聯(lián)及藥明生物的財務(wù)報表。
藥明合聯(lián)此番收購,意在增強(qiáng)營運(yùn)制造產(chǎn)能,豐富項目組合、擴(kuò)大客戶群,并進(jìn)一步鞏固其在抗體偶聯(lián)藥物合約開發(fā)及生產(chǎn)組織領(lǐng)域的市場地位。
1月9日,宜聯(lián)生物宣布已與羅氏就YL201項目達(dá)成一項新的獨家許可協(xié)議,將聯(lián)合推進(jìn)該款靶向B7H3的候選創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在多種實體瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)和商業(yè)化。
宜聯(lián)生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款,并有權(quán)獲得額外的開發(fā),注冊和商業(yè)化里程碑付款,以及YL201在海外獲批上市后基于凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。據(jù)了解,YL201在臨床階段已顯出亮眼潛力,針對小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌的III期臨床試驗已經(jīng)啟動,還已拿下美國FDA的突破性療法認(rèn)證和多項孤兒藥資格。
除了收購,近期ADC 賽道還迎來了不少國內(nèi)藥企臨床與申報突破、雙抗 ADC 技術(shù)迭代的好消息。如1月4日,科倫博泰申報的1類新藥注射用SKB105獲批臨床,擬開發(fā)治療晚期實體瘤。這是一款靶向整合素β6(ITGB6)的ADC藥物,臨床前研究顯示,該藥在療效、安全性和藥代動力學(xué)(PK)特征方面均表現(xiàn)出良好特性。
1月17日,CDE公示,齊魯制藥的1類創(chuàng)新藥 注射用QLS5132 臨床申請獲受理。該藥是公司頭款自主研發(fā)的靶向CLDN6(Claudin-6)抗體偶聯(lián)藥物(ADC),QLS5132 屬1類創(chuàng)新生物制劑,擬用于晚期實體瘤治療。
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總的來說,2026 年一開始,國內(nèi)ADC 賽道就已呈現(xiàn) BD 交易頻發(fā)、產(chǎn)能并購加速、臨床與申報突破等發(fā)展趨勢。未來,該賽道熱度還將持續(xù)攀升,而隨著入局企業(yè)的不斷增多,藥企布局核心預(yù)計將更加聚焦于臨床價值突破、商業(yè)化回報確定性與技術(shù)自主可控。
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