【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】全球減肥藥市場(chǎng)正迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)前夜，口服制劑的突破性進(jìn)展更重塑著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。有分析預(yù)測(cè)，到2030年，口服減重藥細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模將攀升至約220億美元。隨著禮來(lái)、諾和諾德等制藥頭部紛紛加碼布局，一場(chǎng)圍繞便捷性、療效與安全性的較量已全面展開。
 

　　近日，禮來(lái)的口服減肥藥奧氟格列隆(Orforglipron)傳來(lái)重磅消息，其已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交上市申請(qǐng)，這距離2025年底向美國(guó)FDA遞交新藥申請(qǐng)僅過(guò)去一個(gè)多月。雙重申報(bào)的加速推進(jìn)，彰顯出禮來(lái)?yè)屨既蚩诜p肥藥市場(chǎng)的迫切決心，也讓這款小分子GLP-1受體激動(dòng)劑成為行業(yè)焦點(diǎn)。
 

　　資料顯示，Orforglipron是一種每日一次口服小分子GLP-1 RA，可在一天中的任何時(shí)間服用，且不受食物和水?dāng)z入的限制。在已公布的III期臨床試驗(yàn)ATTAIN-2的結(jié)果中，Orforglipron顯示出顯著的有效性，且安全性特征與其他GLP-1 RA藥物一致。
 

　　在肥胖或超重且合并2型糖尿病的參與者中(這一人群減重難度更大)，在為期72周的治療中，使用最高劑量Orforglipron(36mg組)平均體重下降10.4kg(10.5%)，而安慰劑組為2.3kg(2.2%)，糖化血紅蛋白(HbA1c)平均降低1.8%。
 

　　根據(jù)3期臨床試驗(yàn)ACHIEVE-3的結(jié)果，在針對(duì)2型糖尿病患者的頭對(duì)頭試驗(yàn)中，Orforglipron在糖化血紅蛋白(HbA1c)與體重方面帶來(lái)更大改善。
 

　　禮來(lái)的強(qiáng)勢(shì)入局，直接對(duì)諾和諾德的先發(fā)優(yōu)勢(shì)構(gòu)成挑戰(zhàn)。據(jù)悉，在口服減肥藥領(lǐng)域，2025年底，諾和諾德每日口服司美格魯肽片劑(商品名：Wegovy)獲FDA批準(zhǔn)，成為頭款用于體重管理的口服GLP-1受體激動(dòng)劑。FDA的批準(zhǔn)基于一項(xiàng)名為Oasis 4的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。該試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，每日服用25毫克劑量的患者在64周后，平均體重減輕了約16.6%。這一減重效果，為該藥物的療效提供了有力支撐。
 

　　有人士表示，諾和諾德現(xiàn)在將受益于先發(fā)優(yōu)勢(shì)，并能吸引那些更青睞口服藥物便捷性與舒適性的患者；不過(guò)，隨著禮來(lái)的口服藥物orforglipron預(yù)計(jì)將于2026年獲批，這種優(yōu)勢(shì)可能是短暫的。
 

　　分析師認(rèn)為，口服減重藥用藥更便捷，而且無(wú)需冷藏，將有助于消除人們對(duì)注射劑(打針)的顧慮，并擴(kuò)大藥物的可及性，有望大幅推動(dòng)藥物的需求。據(jù)預(yù)計(jì)，到2030年，口服減重藥細(xì)分市場(chǎng)的規(guī)模將達(dá)到約220億美元。
 

　　從注射到口服，減肥藥的形態(tài)革新正重構(gòu)行業(yè)生態(tài)。220億美元的市場(chǎng)預(yù)期背后，是全球肥胖與代謝疾病患者的龐大需求，也是制藥企業(yè)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)追求。未來(lái)，隨著口服制劑療效的進(jìn)一步優(yōu)化和適應(yīng)癥的拓展，減肥藥市場(chǎng)或?qū)⒂瓉?lái)新一輪爆發(fā)。
 

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