【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025年,中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已達(dá)千億美元,其中也涌現(xiàn)了不少巨額交易。值得一提的是,在近日又有藥企加入超20億美元的授權(quán)交易“俱樂部”。
12月23日,同宜醫(yī)藥宣布,已與MultiValent Biotherapies, Inc.(以下簡(jiǎn)稱“MultiValent”)就治療前列腺癌的多肽類偶聯(lián)藥物CBP-1018達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。
CBP-1018是宜醫(yī)藥基于其專有的Bi-XDC(雙特異性雙配體偶聯(lián)藥物)平臺(tái)開發(fā),是一種與Auristatin-E偶聯(lián)的雙特異性多肽藥物,靶向前列腺癌細(xì)胞中高表達(dá)的兩種蛋白:PSMA和FRα。
根據(jù)協(xié)議條款,MultiValent將獲得在大中華區(qū)以外市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化CBP-1018的獨(dú)家權(quán)利許可。而同宜醫(yī)藥將獲得2000萬美元的首付款、MultiValent公司20%的股權(quán),以及未來累計(jì)可高達(dá)約20億美元的開發(fā)、藥政監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款以及分級(jí)銷售特許權(quán)使用費(fèi)。
實(shí)際上,近年來中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易火爆。在2025年,還有多家中國(guó)藥企也達(dá)成了單筆潛在總價(jià)值超過20億美元的對(duì)外授權(quán)交易。其中,甚至有多筆超百億美元的授權(quán)合作。
12月21日,加科思藥業(yè)宣布,已就泛KRAS(Pan-KRAS)抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達(dá)成合作協(xié)議,阿斯利康將獲得該產(chǎn)品在中國(guó)以外市場(chǎng)的獨(dú)家權(quán)益,雙方將在中國(guó)市場(chǎng)共同開發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品。據(jù)協(xié)議條款,加科思將獲得首付款1億美元,并可獲得高達(dá)19.15億美元的后續(xù)里程碑付款,以及在中國(guó)以外市場(chǎng)的凈銷售額分成。
據(jù)了解,JAB-23E73是加科思自主研發(fā)的創(chuàng)新型泛KRAS抑制劑,旨在靶向多種KRAS突變亞型,它目前正在中國(guó)和美國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)。
10月22日,信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布與武田制藥達(dá)成重磅全球戰(zhàn)略合作,共同加速推進(jìn)信達(dá)生物新一代IO與ADC療法的全球開發(fā),打造癌癥治療方案。
根據(jù)協(xié)議,武田制藥將向信達(dá)生物支付12億美元首付款,其中包括1億美元的戰(zhàn)略股權(quán)投資。每股認(rèn)購(gòu)價(jià)格為112.56港元,較信達(dá)生物過去30個(gè)交易日的加權(quán)平均股價(jià)溢價(jià)20%。此外,信達(dá)生物還有權(quán)獲得IBI363、IBI343及IBI3001(若武田行使選擇權(quán))的研發(fā)與銷售里程碑付款,總計(jì)約102億美元,本次合作交易總金額最高可達(dá)114億美元。
7月28日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,將HRS-9821的大中華區(qū)外全球權(quán)益和至多11個(gè)臨床前項(xiàng)目大中華區(qū)外全球權(quán)益的選擇權(quán)授權(quán)給葛蘭素史克。根據(jù)協(xié)議,葛蘭素史克將支付5億美元預(yù)付款,選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款約120億美元,以及一定比例的銷售分成。
公告顯示,HRS-9821為一款潛在同類最佳的PDE3/4抑制劑,目前處于臨床開發(fā)階段,具有開發(fā)干粉吸入器制劑的機(jī)會(huì)。此外,其他11個(gè)項(xiàng)目覆蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個(gè)治療領(lǐng)域,均處于臨床前研究階段。
1月,蘇州啟光德健與美國(guó)Biohaven及韓國(guó)AimedBio簽署的合作協(xié)議,總金額高達(dá)130億美元。該合作涵蓋啟光德健自主研發(fā)的同類FGFR3靶點(diǎn)ADC藥物GQ1011的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化授權(quán),并延伸至21個(gè)ADC靶點(diǎn)的聯(lián)合開發(fā)。
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除了以上企業(yè),三生制藥、石藥集團(tuán)、諾誠(chéng)健華等也在今年達(dá)成過超20億美元授權(quán)合作。這些高額交易,證明中國(guó)創(chuàng)新藥的價(jià)值正獲得越來越多全球藥企認(rèn)可。未來,越來越多BD交易不斷印證中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力的同時(shí),也將推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)加速?gòu)?ldquo;快速跟隨”邁向“全球首創(chuàng)”的歷史新階段。
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