【制藥網 企業(yè)新聞】近期，百誠醫(yī)藥密集傳出研發(fā)捷報：BIOS-0629實體瘤項目斬獲3億元合作訂單，BIOS2242口服溶液獲批急性缺血性腦卒中臨床試驗，自主創(chuàng)新管線的多點開花，為這家處于業(yè)績調整期的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)注入了強勁動能。
 

　　其中11月12日百誠醫(yī)藥公告稱，公司就自主研發(fā)的BIOS-0629項目與浙江眾神創(chuàng)新醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“眾神創(chuàng)新”)簽署《技術開發(fā)合作協(xié)議》，雙方將攜手推進該項目在大中華區(qū)的研發(fā)轉化與商業(yè)化。
 

　　據公告顯示，BIOS-0629項目主要針對實體瘤適應癥，目前處于PCC(臨床前候選化合物)階段。合作區(qū)域限定為大中華區(qū)(含大陸和港澳臺地區(qū))，除大中華區(qū)外的權益仍歸百誠醫(yī)藥所有。根據協(xié)議，雙方將在項目推進中分工明確：百誠醫(yī)藥負責BIOS-0629項目的研究開發(fā)、臨床試驗及注冊申報等核心研發(fā)環(huán)節(jié)；眾神創(chuàng)新則承擔大中華區(qū)域內的研發(fā)轉化、上市后生產銷售及市場拓展工作。在交易價格方面，協(xié)議約定總交易金額為3億元，由眾神創(chuàng)新根據研發(fā)節(jié)點分期支付里程碑款項。此外，合作產品在大中華區(qū)上市后，百誠醫(yī)藥還將享有該產品銷售額10%的持續(xù)提成收益，形成“里程碑款+銷售分成”的雙重收益模式。
 

　　百誠醫(yī)藥指出，本次協(xié)議的簽訂和順利實施預計將對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。該項目若能研發(fā)成功并順利獲批，將進一步豐富公司在腫瘤治療領域的管線布局，提升盈利能力。
 

　　此外，百誠醫(yī)藥近日還發(fā)布一則創(chuàng)新藥臨床試驗獲批的公告，根據公告顯示，其全資子公司浙江賽默制藥有限公司申報的BIOS2242口服溶液已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗批準通知書》，同意開展用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中的臨床試驗。該藥品注冊分類為2.2類，目前國內外尚無同類產品獲批上市。
 

　　業(yè)內表示，在腦缺血性疾病的治療中，腦卒中、腦缺血、腦梗塞等，極易致使患者出現昏迷、意識障礙、癱瘓、肢體麻木等癥狀，致使患者吞咽困難或無法經口進食，因此傳統(tǒng)常規(guī)的口服固體制劑如片劑、膠囊劑的使用受限。口服溶液為患者提供了更好的用藥選擇，簡化了給藥過程，提高藥物攝入的可行性和準確性。
 

　　資料顯示，百誠醫(yī)藥是一家以技術開發(fā)為核心，集創(chuàng)新性、全價值鏈、平臺化于一體的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供醫(yī)藥技術受托研發(fā)服務(CRO業(yè)務)、研發(fā)技術成果轉化服務、定制研發(fā)生產服務(CDMO)等。
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)層面，百誠醫(yī)藥自主創(chuàng)新藥物研發(fā)項目廣泛布局于腫瘤、自身免疫、呼吸道疾病等關鍵醫(yī)療領域。研發(fā)重點主要瞄準全新藥物靶點的創(chuàng)新治療方法，旨在為特定疾病提供治療方案，以及針對已臨床應用的成熟靶點開發(fā)具有顯著突破性和差異性的治療方案新一代療法。
 

　　百誠醫(yī)藥曾在接受調研時透露，公司已布局超過15條自主研發(fā)的新藥管線，覆蓋大分子和小分子領域，涵蓋神經生物學、自身免疫和腫瘤等方向。目前公司已取得3個1類新藥IND批件，并正在推進AI智藥平臺與類器官平臺建設以加速研發(fā)進度。
 

　　從業(yè)績上來看，2020年至2023年百誠醫(yī)藥的業(yè)績尚能保持增長態(tài)勢，不過2024年頭次出現虧損的情況。2024年，百誠醫(yī)藥實現營收8.02億元，同比下降21.18%；歸母凈虧損5274萬元，同比由盈轉虧。另外，2025年前三季度公司盈利只有612萬元。
 

　　業(yè)內表示，對于百誠醫(yī)藥而言，當前的業(yè)績調整是創(chuàng)新轉型中的必經之路。BIOS-0629的合作收益與BIOS2242的臨床進展，已初步驗證其自主研發(fā)戰(zhàn)略的可行性。隨著更多管線進入臨床后期及商業(yè)化階段，“里程碑款+銷售分成+CRO服務”的多元收益結構有望逐步成型。
 

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