【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】創(chuàng)新是推動企業(yè)發(fā)展的動力。據(jù)悉,持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新為片仔癀發(fā)展積蓄了無限動能。近日,片仔癀再迎來新突破,其研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥溫膽片Ⅲ期臨床試驗順利完成頭例受試者入組,這標志著該創(chuàng)新藥研發(fā)進程邁入關鍵階段。
溫膽片Ⅲ期關鍵性臨床試驗,采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照、優(yōu)效性臨床試驗設計。由首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院牽頭,聯(lián)合全國30多家臨床研究中心共同開展,預計招募受試者606例,旨在進一步確證溫膽片治療輕、中度廣泛性焦慮障礙(痰熱內(nèi)擾證)的有效性及安全性,為該產(chǎn)品申請上市提供關鍵數(shù)據(jù)支持。
資料顯示,溫膽片是根據(jù)經(jīng)典名方溫膽湯化裁而來的經(jīng)驗方,具有理氣化痰、清膽和胃等功效,用于治療輕、中度廣泛性焦慮障礙(痰熱內(nèi)擾證);已完成的Ⅱ期臨床研究結(jié)果表明其有效性及安全性良好。
廣泛性焦慮障礙以緊張、擔憂、恐懼及自主神經(jīng)功能紊亂為特征,給病人帶來明顯的痛苦感,是一種慢性致殘性疾病,完全緩解率低,且容易共患其他精神障礙,導致病情復雜,增加治療難度。廣泛性焦慮障礙會嚴重影響患者的認知和社會功能,給個人、家庭和社會都帶來沉重負擔。然而目前尚未有針對痰熱內(nèi)擾證型廣泛性焦慮障礙的中藥獲批上市,片仔癀的溫膽片有望為患者帶來新的希望。
近年來,片仔癀藥業(yè)兼顧中藥新藥創(chuàng)新與經(jīng)典名方傳承,古典與創(chuàng)新相結(jié)合,“古為今用”,進行中藥新藥開發(fā)模式有益探索,布局精神、消化、呼吸等中藥新藥治療領域,目前已有多個創(chuàng)新藥項目取得重要進展。
截至今年上半年,片仔癀公司已積極推進2個新藥立項及18個在研新藥研究,含5個中藥1.1類、1個中藥1.2類、4個化藥1類的臨床研究。
據(jù)悉,對于片仔癀、片仔癀牌安宮牛黃丸、復方片仔癀含片、茵膽平肝膠囊、復方片仔癀軟膏等優(yōu)勢品種,片仔癀公司堅持以中醫(yī)原創(chuàng)理論為指導,聚焦中藥療效科學證據(jù),整合循證醫(yī)學、分子生物學、生物信息學等現(xiàn)代科學技術詮釋其功效證據(jù)鏈,努力實現(xiàn)“理論有創(chuàng)新、療效有突破、機理說得清、質(zhì)量有保障”,以持續(xù)提升產(chǎn)品的核心競爭力和科技價值。
與此同時,面對國際前沿技術革新、多學科跨領域融合、數(shù)智深度賦能的新藥研發(fā)趨勢,片仔癀公司也加大了新藥開發(fā)力度,與部分院士團隊合作,共建科技創(chuàng)新平臺,持續(xù)開發(fā)中藥新藥、經(jīng)典名方,并延伸到化藥領域。
溫膽片的 Ⅲ 期臨床攻堅,是片仔癀創(chuàng)新征程的新起點,若未來研發(fā)順利并注冊上市,該產(chǎn)品也有望支撐公司業(yè)績的長期增長,強化企業(yè)的抗風險能力。
據(jù)悉,近日,片仔癀已披露2025年三季報。數(shù)據(jù)顯示,前三季度公司營業(yè)收入及歸母凈利潤表現(xiàn)同比均有所下滑。分析指出,其同比增速表現(xiàn)不佳或一定程度上歸因于短期因素影響,一方面,經(jīng)過公司核心產(chǎn)品上一輪提價,2024年前三季度公司曾實現(xiàn)了利潤同比兩位數(shù)增長,一定程度上推高了前三季度業(yè)績基數(shù),在現(xiàn)階段整體消費需求有待復蘇的背景下,影響了業(yè)績增速的短期表現(xiàn);另一方面,2024年以來原材料天然牛黃價格維持高位,短期內(nèi)也推高了營業(yè)成本,從而侵蝕利潤。
但是數(shù)據(jù)顯示,第三季度公司銷售毛利率環(huán)比第二季度已小幅回升。進一步疊加公司降本增效成果,前三季度公司銷售凈利率28.66%,相較2024年全年27.77%已有所改善,第三季度單季凈利率更提升至33.21%。盈利能力的觸底回升,或預示著公司正逐步走出業(yè)務經(jīng)營低谷。從業(yè)績數(shù)據(jù)層面看,第三季度歸母凈利潤相較第二季度而言,環(huán)比也已實現(xiàn)了55.25%的增長。
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