【制藥網(wǎng) 產品資訊】9月17日，長春高新發(fā)布公告稱，其核心子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司與全球過敏治療頭部丹麥愛而開公司達成戰(zhàn)略合作，將在中國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨(HDM)變應原特異性免疫治療產品，并獲得ALK自主開發(fā)的3款產品在中國大陸范圍內的獨家代理權益。
 

　　本次合作產品為ALK自主開發(fā)的3款產品，包括2款變應原特異性免疫治療產品和1款用于螨變應原檢測的皮膚點刺試劑盒，分別是：①屋塵螨變應原制劑(安脫達)：一款在中國已上市銷售的皮下注射免疫治療屋塵螨變應原制劑；②塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)：為全球頭款被批準用于過敏性哮喘和過敏性鼻炎的舌下免疫治療片劑，已獲得歐洲、美國、俄羅斯、澳大利亞、日本、新加坡、韓國、中國香港、中國臺灣等多個國家和地區(qū)監(jiān)管機構上市批準。目前已在中國大灣區(qū)和海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)應用，并同步正在中國開展III期橋接注冊研究；③螨變應原皮膚點刺試劑盒(安刺)：一款在中國已上市的用于螨變應原檢測的皮膚點刺試劑盒。
 

　　公開資料顯示，ALK是一家專注于過敏及過敏性哮喘領域的全球性專科制藥企業(yè)，主要為過敏患者及過敏科醫(yī)生研發(fā)、生產并推廣變應原特異性免疫治療產品及其他相關產品與服務。
 

　　根據(jù)雙方合作協(xié)議約定，金賽藥業(yè)將獲得ALK的3款產品在中國大陸地區(qū)的獨家權益，包括皮下注射用屋塵螨變應原制劑(安脫達)、螨變應原皮膚點刺試劑盒(安刺)及塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)，合作權益期限至2039年12月31日止。
 

　　按照付款方式的約定，金賽藥業(yè)將支付首付款3,270萬歐元，獲得上述3款產品在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化權益。
 

　　針對塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)成人、青少年及兒童適應癥在中國區(qū)域內藥品監(jiān)管部門的臨床試驗監(jiān)管審批進展，金賽藥業(yè)將后續(xù)支付注冊里程碑付款4,000萬歐元；金賽藥業(yè)將承擔未來絕大部分的成人、青少年適應癥III期橋接臨床研究和注冊費用，雙方將各自承擔兒童適應癥的臨床研究和注冊費用的50%。
 

　　未來，根據(jù)上述產品在中國市場的銷售情況，金賽或將后續(xù)支付銷售里程碑10,500萬歐元；金賽藥業(yè)將承擔上述產品的市場推廣及銷售相關成本，ALK將負責上述產品的生產與供應。
 

　　該議案經公司董事會審議通過后，本次產品合作協(xié)議由合作雙方共同簽署后生效。金賽藥業(yè)將自2025年10月1日起接手ALK在中國已上市合作產品的銷售與市場推廣工作，并由雙方合作完成目前正在進行的塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)臨床開發(fā)工作，以推動其盡快獲得成人、青少年及兒童適應癥的批準，并在塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)獲得藥品監(jiān)管機構批準后，全面積極開展其在合作區(qū)域內的銷售及市場推廣。
 

　　截至2025年9月19日收盤，長春高新報收于‌127.66元/股‌，較上一交易日下跌2.03%，總市值520.77億元，成交3.17億元，換手率0.61%。
 

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