【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近日，華鑫證券發(fā)布研報稱，2025年上半年交易數量與金額均呈現明顯上升態(tài)勢。其中，涉及中國的交易貢獻了近50%的總金額和超過30%的交易數量，中國企業(yè)在全球創(chuàng)新藥中價值得到進一步認可。新藥授權出海不僅擴大了市場空間，還為中國創(chuàng)新藥企業(yè)提前獲得研發(fā)的回報，繼續(xù)增加研發(fā)投入。建議關注：恒瑞醫(yī)藥、藥明康德、眾生藥業(yè)。
 

　　恒瑞醫(yī)藥：多點開花，構建全球創(chuàng)新生態(tài)
 

　　恒瑞醫(yī)藥作為國內創(chuàng)新藥領域的頭部企業(yè)，在授權出海方面頻頻收獲成果。2025年3月25日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告與MerckSharp&Dohme公司(簡稱“默沙東”)達成協議，將公司脂蛋白(a)(Lp(a))口服小分子項目(包括名為HRS-5346的先導化合物)有償許可給默沙東。根據協議，恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關的里程碑付款，以及產品獲批上市后的銷售提成。HRS-5346目前正在中國進行Ⅱ期臨床試驗，此次授權有助于拓寬其海外市場，提升恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。
 

　　7月28日，恒瑞醫(yī)藥再度發(fā)力，與葛蘭素史克(GSK)達成一項總潛在金額高達125億美元的License-out合作，覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達11個處于非臨床階段的候選項目。其中，HRS-9821是一款正在開發(fā)中的慢性阻塞性肺病(COPD)創(chuàng)新藥，已在臨床前和早期臨床研究中顯示出支氣管擴張與抗炎的潛力。除HRS-9821外，恒瑞還為GSK提供了最多11個前期項目的開發(fā)選擇權，涵蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領域。
 

　　回顧恒瑞醫(yī)藥的授權出海歷程，已實現13項創(chuàng)新藥海外授權。2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產權的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元，公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權。通過一系列的授權合作，恒瑞醫(yī)藥不僅獲得了資金支持以持續(xù)投入研發(fā)，更借助國際藥企的資源與渠道，加速創(chuàng)新藥在全球的開發(fā)與商業(yè)化進程，構建起全球化的創(chuàng)新生態(tài)體系。
 

　　藥明康德：CXO賦能，助力創(chuàng)新藥走向世界
 

　　藥明康德作為全球高水平的“一體化、端到端”的新藥研發(fā)服務平臺，雖然并非傳統(tǒng)意義上的創(chuàng)新藥研發(fā)生產企業(yè)，但其在創(chuàng)新藥授權出海過程中扮演著至關重要的角色。在集采政策促使醫(yī)藥行業(yè)從“價格戰(zhàn)”轉向“價值競爭”的背景下，藥企的研發(fā)外包需求不斷釋放。而創(chuàng)新藥出海的加速，更是為藥明康德帶來了新的機遇。
 

　　2025年上半年，中國創(chuàng)新許可授權總金額已接近660億美元，趕超2024年全年總額，這一增長趨勢拉動了臨床前研究與生產訂單的增長。藥明康德憑借其在藥物發(fā)現、開發(fā)及生產等全產業(yè)鏈的服務能力，為國內外藥企提供高效、專業(yè)的研發(fā)支持。其客戶主要面向創(chuàng)新藥企業(yè)，通過助力創(chuàng)新藥研發(fā)，間接推動了創(chuàng)新藥的授權出海。例如，藥明康德子公司藥明合聯在2025年1月24日進軍韓國市場，與韓國生物制藥公司CelltrionInc.簽署合作備忘錄，為包括抗體偶聯藥物(ADC)在內的生物偶聯藥開發(fā)和生產提供全面的綜合服務。這種國際化的布局，進一步強化了藥明康德在全球創(chuàng)新藥研發(fā)服務領域的地位，也為中國創(chuàng)新藥通過授權合作走向世界提供了有力支撐。
 

　　眾生藥業(yè)：穩(wěn)步推進，拓展海外市場布局
 

　　眾生藥業(yè)在創(chuàng)新藥領域聚焦呼吸系統(tǒng)、代謝系統(tǒng)疾病等大病種。公司董事長陳永紅表示，將持續(xù)以創(chuàng)新驅動產品升級，加速創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化進程。在創(chuàng)新藥授權出海方面，眾生藥業(yè)積極布局。雖然目前公開的海外授權項目相對恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)數量較少，但公司重視藥品國外市場機會，積極推動產品在海外的臨床申請和注冊，加快國際化推進步伐。
 

　　2025年8月5日，科興制藥與眾生藥業(yè)達成后者自主研發(fā)的1類新藥——昂拉地韋片在中國澳門的商業(yè)化權益。昂拉地韋片是全球首款針對甲型流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的創(chuàng)新藥，是國產藥在抗病毒領域的重要突破。盡管此次合作主要集中在中國澳門地區(qū)，但這是眾生藥業(yè)創(chuàng)新藥向外拓展商業(yè)化權益的重要嘗試。未來，隨著公司創(chuàng)新藥研發(fā)管線的不斷推進，如多個處于二期臨床階段的項目取得進展，眾生藥業(yè)有望在海外授權合作方面取得更多突破，將更多創(chuàng)新藥推向國際市場。
 

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