【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】約36億元的總投資額刷新國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域外資投資規(guī)模的紀(jì)錄！近日，mRNA(信使核糖核酸)領(lǐng)域的藥企、美國(guó)莫德納公司在中國(guó)的頭家藥廠——美德納中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)總部項(xiàng)目在上海開(kāi)工建設(shè)。
 

　　此次落地閔行區(qū)的美德納中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)總部項(xiàng)目，也是上海市生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目，位于莘莊工業(yè)區(qū)，工業(yè)用地面積接近270畝，總投資約36億元，是到目前為止全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資額大的外資項(xiàng)目。根據(jù)協(xié)議，美德納將根據(jù)中國(guó)市場(chǎng)需求，將現(xiàn)有的研發(fā)管線落戶閔行，并在中國(guó)推進(jìn)新藥的臨床試驗(yàn)、申報(bào)上市、生產(chǎn)銷售。項(xiàng)目建成后，將成為中國(guó)協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)的一個(gè)重要組成部分，有利于上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并造福廣大患者。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，mRNA藥物有三大應(yīng)用領(lǐng)域，分別是傳染病疫苗、腫瘤疫苗與蛋白替代療法。人體的遺傳信息從DNA(脫氧核糖核酸)作為模板轉(zhuǎn)錄成mRNA，然后再翻譯成蛋白質(zhì)發(fā)揮功能。理論上mRNA也可以作為疫苗成分，在人體內(nèi)翻譯成蛋白質(zhì)發(fā)揮同樣作用。而且mRNA可以快速合成，即使病毒發(fā)生變異，只需要更換序列就可以快速更新疫苗。
 

　　有數(shù)據(jù)估算，2021年mRNA疫苗市場(chǎng)達(dá)到峰值500億美元的規(guī)模，預(yù)計(jì)，到2035年前后將形成約230億美元的市場(chǎng)。此外有業(yè)內(nèi)人士表示，mRNA的應(yīng)用前景非常廣泛，遠(yuǎn)不僅限于傳染病疫苗，該人士預(yù)計(jì)，未來(lái)四五年內(nèi)，在mRNA腫瘤治療領(lǐng)域一定會(huì)有突破。
 

　　面對(duì)廣闊的市場(chǎng)，當(dāng)前mRNA藥物成為全球生物制藥領(lǐng)域的寵兒，也是各大制藥公司積極布局的重要賽道。據(jù)悉，除了上述企業(yè)投資36億在上海設(shè)立藥廠外，今年7月，Moderna也與上海簽約，頭次宣布將在中國(guó)研發(fā)并生產(chǎn)mRNA藥物，供應(yīng)中國(guó)龐大的市場(chǎng)。且目前，BioNTech和Moderna都在研發(fā)mRNA腫瘤疫苗，盡管這種技術(shù)應(yīng)用于腫瘤治療還需要攻克很多難題。
 

　　在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，盡管當(dāng)前只有一款石藥的疫苗mRNA產(chǎn)品獲批，但包括艾博生物、康希諾、威斯津等在內(nèi)的生物技術(shù)公司都在開(kāi)發(fā)相關(guān)的產(chǎn)品。
 

　　而11月2日遠(yuǎn)大醫(yī)藥更是公告稱， 公司mRNA治療性腫瘤疫苗ARC01國(guó)內(nèi)IND獲受理。資料顯示，ARC01是針對(duì)人類乳頭狀瘤病毒16型(HPV-16)陽(yáng)性的晚期不可切除或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的mRNA治療性腫瘤疫苗，藥品注冊(cè)分類為治療用生物制品1類。遠(yuǎn)大醫(yī)藥在公告上稱，對(duì)于HPV感染引發(fā)的癌變，目前臨床治療手段主要以手術(shù)、放化療為主。然而傳統(tǒng)的治療手段存在對(duì)患者傷害大且易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)，mRNA治療性腫瘤疫苗則有望為醫(yī)生和患者提供一種全新的更優(yōu)的治療手段。

 

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