【制藥網(wǎng) 市場分析】原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應以及滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。近年來我國相繼推出一系列鼓勵和支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，這也為原料藥行業(yè)發(fā)展營造了良好的政策環(huán)境。據(jù)了解，近幾年我國原料藥出口占比不斷增加，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國能生產(chǎn)的原料藥已達1500多種，總產(chǎn)量達百萬噸，出口量達60%以上。
 

　　原料藥政策環(huán)境日趨變好，如國家藥監(jiān)局、生態(tài)環(huán)境部等四部門聯(lián)合發(fā)布的《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》提出，到2025年，突破20項以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實現(xiàn)行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代，建立原料藥綠色工廠、綠色園區(qū)、綠色管理標準評價體系，主要污染物排放強度逐步下降。
 

　　而國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》，將藥品制劑注冊申請與已登記的原料、輔料及包裝材料進行關(guān)聯(lián)，制劑企業(yè)對優(yōu)質(zhì)原料藥的需求將進一步增加，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)將一定程度上受益，同時具備原料藥、制劑生產(chǎn)能力企業(yè)的優(yōu)勢將更加顯現(xiàn)。
 

　　隨著政策環(huán)境的趨好，原料藥產(chǎn)業(yè)得到一定程度的發(fā)展，尤其是國內(nèi)部分技術(shù)實力較強的企業(yè)在特色原料藥領(lǐng)域的優(yōu)勢正越發(fā)凸顯。如倍特藥業(yè)制定了“原料藥+制劑”一體化布局的戰(zhàn)略。如今倍特藥業(yè)擁有超過 210 個制劑產(chǎn)品和 60 個原料藥產(chǎn)品的注冊批件，并在成都、海口、廣安等地擁有 6 大生產(chǎn)基地，包括 4 個制劑生產(chǎn)基地和 2 個原料藥生產(chǎn)基地,共計有 23 個車間投入使用，擁有包括原料藥、固體制劑(包括片劑、顆粒劑、膠囊劑)、小容量注射劑、大容量注射劑等各類產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化能力。
 

　　再如近五年來，奧翔藥業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)經(jīng)歷了相關(guān)的轉(zhuǎn)型和調(diào)整，其通過加強在特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)能力，有利于進一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升技術(shù)優(yōu)勢，增加公司的國際競爭力。據(jù)悉，公司去年底募集資金將全部投向特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地建設(shè)項目，該項目計劃總投資4.49億元，產(chǎn)品主要包括5個原料藥產(chǎn)品和7個醫(yī)藥中間體產(chǎn)品，項目達產(chǎn)后預計可實現(xiàn)年營業(yè)收入6.47億元，年凈利潤1.7億元。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，我國原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中化學制藥大宗原料藥比重依然偏大、低端產(chǎn)品競爭較為激烈。再加上環(huán)保、質(zhì)量、安全的監(jiān)管政策日趨嚴格，這使得原料藥企業(yè)遷建升級、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整等任務(wù)十分艱巨，甚至形成老產(chǎn)品短缺，原料藥市場壟斷時有發(fā)生。
 

　　為了推進原料藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我國一些省份也開始轉(zhuǎn)變發(fā)展觀念，提高對原料藥企業(yè)的重視程度，從政策、技術(shù)、管理等方面為企業(yè)發(fā)展做好服務(wù)，采取多種方式鼓勵引導企業(yè)加大創(chuàng)新力度，為企業(yè)污染治理、技術(shù)改造提供支持，進而激發(fā)原料藥企業(yè)內(nèi)生動力、提升其市場競爭力。如近期《蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及重點監(jiān)測點培育管理辦法(暫行)》出臺，鼓勵具備承載能力、滿足相關(guān)環(huán)保、安全條件的園區(qū)積極向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)轉(zhuǎn)型，其中轉(zhuǎn)型突破口，就是原料藥。
 

　　如今我國制藥行業(yè)內(nèi)企業(yè)整體制備技術(shù)和研發(fā)創(chuàng)新實力正在不斷取得突破。在原料藥方面，隨著我國原料藥領(lǐng)域技術(shù)水平不斷提升，原料藥生產(chǎn)將越來越集中，工藝也會進一步提升，產(chǎn)品亦將出口至更多國家和地區(qū)。