【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】6月份，關(guān)于醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的政策頻繁發(fā)布。從這些政策可以看出，國家正在加強醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)督和檢查力度，進(jìn)一步確保藥品安全供應(yīng)，以及保障患者和參保人員的權(quán)益。這也為醫(yī)藥企業(yè)釋放出一個信號：堅持合規(guī)、合法化經(jīng)營，保證行業(yè)健康發(fā)展。
 

　　基本醫(yī)療法正式施行
 

　　6月1日起，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》正式施行，作為我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域有一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律，基本涵蓋了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其人員、藥品供應(yīng)、健康促進(jìn)和籌資等多方面的內(nèi)容。
 

　　DRG試點城市確定
 

　　2019年6月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布 《按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點城市名單的通知》，確定30個城市作為DRG付費國家試點城市。按照國家“頂層設(shè)計、模擬測試、實際付費”三年三步走的思路，確保2020年模擬運行，2021年啟動實際付費。
 

　　同時，通知明確了健全DRG付費的信息系統(tǒng)、制定用于醫(yī)保支付的DRG分組、統(tǒng)一DRG醫(yī)保信息采集、不斷完善醫(yī)保支付政策和經(jīng)辦管理流程、加強對醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)的管理等重點任務(wù)。強調(diào)各試點城市在開展DRG試點的同時，要進(jìn)一步完善醫(yī)?？傤~預(yù)算管理制度，對不能采用DRG結(jié)算的病例，進(jìn)一步推進(jìn)依據(jù)大數(shù)據(jù)的按病種付費、按床日付費和按人頭付費工作，建立多元復(fù)合醫(yī)保支付體系。
 

　　醫(yī)療器械面臨更嚴(yán)格的監(jiān)管
 

　　6月15日，國家藥監(jiān)局出臺了《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步做好案件查辦工作有關(guān)事項的通知》。該《通知》要求進(jìn)一步做好醫(yī)療器械違規(guī)案件查辦工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實加強藥品安全監(jiān)管。
 

　　根據(jù)要求，各級藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步落實監(jiān)管事權(quán)，做好檢查和稽查工作銜接，及時固定涉嫌違法行為證據(jù)，加強與有關(guān)部門配合，加強行政處罰決定執(zhí)行，嚴(yán)格落實“處罰到人”規(guī)定，做好重大案件風(fēng)險防控，并強化案件查辦配套保障。
 

　　國家醫(yī)保局發(fā)布DRG細(xì)分方案
 

　　6月18日，國家醫(yī)療保障局掛出《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障疾病診斷相關(guān)分組(CHS-DRG)細(xì)分組方案(1.0版)的通知》。據(jù)了解，CHS-DRG細(xì)分組是對《國家醫(yī)療保障DRG(CHS-DRG)分組方案》376組核心DRG(ADRG)的進(jìn)一步細(xì)化，是DRG付費的基本單元，共618組。
 

　　通知還要求各試點城市應(yīng)在8月31日前向DRG付費國家試點技術(shù)指導(dǎo)組提交評估報告。 對此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，DRG改革已逐步從完成頂層設(shè)計過渡到具體落實，預(yù)計將對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈的各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
 

　　糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)
 

　　6月5日，國家衛(wèi)健委、工信部、財政部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局等九部委聯(lián)合印發(fā)了《2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》。《通知》包括五部分內(nèi)容，在鞏固醫(yī)藥流通領(lǐng)域改革成效、嚴(yán)厲打擊欺詐騙取醫(yī)保基金行為等方面對于醫(yī)藥、醫(yī)療糾風(fēng)工作提出了要求。
 

　　持續(xù)推進(jìn)抗菌藥物合理使用
 

　　6月9日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于做好新形勢下抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知(征求意見稿)公開征求意見的公告》，明確進(jìn)一步推動加強藥事管理，從優(yōu)化抗菌藥物供應(yīng)目錄、加強重點環(huán)節(jié)管理等多個方面，持續(xù)推進(jìn)抗菌藥物合理使用。
 

　　醫(yī)保“結(jié)余留用”政策發(fā)布
 

　　6月份，國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》。該《意見》的核心思想是“結(jié)余留用”，即通過VBP降價后的藥品費用與醫(yī)保支付的預(yù)算基金差額，將作為獎勵返還一部分給公立醫(yī)療機構(gòu)。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這一政策的發(fā)布，將會大大刺激醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選品種，更影響非中選品種未來的走向。
 

　　2020版藥典基本概況和主要特點公布
 

　　6月24日，國家藥典委員會發(fā)布題為“《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點”的文章，明確表示2020版藥典將于2020年12月1日正式實施。新版的藥典對包括化藥、生物制劑、中藥在內(nèi)的藥品質(zhì)量提出了很高的要求，尤其是加強對中藥飲片農(nóng)藥殘留、毒素殘留的控制。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，新版藥典規(guī)定了聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)等多種檢測方法以確保藥品質(zhì)量，各大藥企勢必會加大對于藥品質(zhì)控及檢測的投入，而中小企業(yè)成本端可能承壓，行業(yè)集中度可能隨之提升。