【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】6月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見(第二次征求意見稿)》，其中提出建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分級處置失信違約行為，在暫停失信企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格的同時，還將向社會公開披露失信信息等處置措施。
 

　　針對當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)保基金大量流失的問題，該意見稿提出建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單。
 

　　具體內(nèi)容包括包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等違法違規(guī)、有悖誠信和公平競爭的行為。自本意見發(fā)布之日起，醫(yī)藥企業(yè)(含藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，下同)在定價、投標(biāo)、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列行為進行不正當(dāng)競爭、獲得不正當(dāng)利益的，將被納入醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價范圍。這也意味著，醫(yī)藥企業(yè)存在上述行為的，將會被列入“黑名單”。
 

　　同時，按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴(yán)謹(jǐn)、操作嚴(yán)密”的要求，對醫(yī)藥企業(yè)實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，每季度動態(tài)更新。
 

　　對于醫(yī)藥商業(yè)賄賂等失信行為，信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或執(zhí) 法部門行政處罰決定為準(zhǔn)。鼓勵地方探索量化評分的信用評級方法，不斷提升信用評級的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。
 

　　另外，分級處置失信違約行為。集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、向采購方提示風(fēng)險信息、暫停該企業(yè)相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停該企業(yè)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會公開披露失信信息等處置措施，壓實醫(yī)藥企業(yè)失信違約責(zé)任。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施時，應(yīng)兼顧可及性，避免發(fā)生臨床治療手段缺失、嚴(yán)重影響患者救治的情況。
 

　　不過，指導(dǎo)意見也提出了建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復(fù)和主動修復(fù)的機制。相當(dāng)于給失信違規(guī)行為的醫(yī)藥企業(yè)一個重新改正的機會。
 

　　隨著信用評價制度、醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的建立和推進，有利于進一步凈化醫(yī)藥市場秩序，優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境，推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國家醫(yī)保局稱，未來將引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。
 

　　可見，對于醫(yī)藥企業(yè)而言，在注重產(chǎn)品質(zhì)量提升的同時，還需要保持合規(guī)合法經(jīng)營行為，否則可能會失去進入醫(yī)療機構(gòu)的資格。