【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】據(jù)了解，“山東非法疫苗事件”的沖擊波仍在繼續(xù)，多家上市公司受此影響業(yè)績出現(xiàn)大幅下滑。如智飛生物，受該事件影響，今年前三季度歸屬凈利潤出現(xiàn)了逾九成的大幅下滑。為保證疫苗產(chǎn)業(yè)更健康的發(fā)展，其中冷鏈物流運輸以及疫苗發(fā)酵罐等設備的質量等均具有直接影響。

　　健全冷鏈物流運輸系統(tǒng) 讓疫苗運輸過程全面監(jiān)測

　　專家指出，專業(yè)化冷鏈物流運輸車輛的推廣和普及，對于像疫苗產(chǎn)業(yè)是十分重要的。由于山東非法疫苗事件，國家修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》，主要核心內容包括：第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，批發(fā)企業(yè)不能再經(jīng)營疫苗，強化了疫苗流通過程的冷鏈儲存、管理制度，構建全程追溯系統(tǒng)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位應建立疫苗追溯體系，如實記錄疫苗的流通、使用信息，實現(xiàn)疫苗小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程可追溯。據(jù)悉，澳柯瑪在內的冷鏈企業(yè)都在進行互聯(lián)網(wǎng)+嘗試，提高疫苗安全性。澳柯瑪專用冷藏汽車是藥品食品冷鏈主干線冷鏈配送的交通工具，該冷藏車采用智能控制系統(tǒng)，通過GPS實時定位、在途藥品溫濕度控制、在途緊急情況報警等等，實現(xiàn)了對冷鏈運輸存儲環(huán)境的全過程全面監(jiān)測等。

　　疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開專業(yè)的冷鏈運輸系統(tǒng)的保障，為保證疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，我國冷鏈為運輸設備需跟上，同時冷鏈監(jiān)管環(huán)節(jié)也不容忽視。據(jù)了解，我國在冷鏈監(jiān)管方面主要有幾個手段。其一是流程監(jiān)控，國家免疫規(guī)劃疫苗從出廠到疾控機構，從疾控機構到接種門診，都需通過冷鏈運送，這其中有嚴格的溫控記錄，包括運送疫苗種類、數(shù)量、環(huán)境溫度、疫苗本身溫度等，一切合格后方可簽收。溫度監(jiān)控手段多種多樣，國外有較為先進的冷鏈監(jiān)測卡，我國有可以自動溫控的冷藏車，以及通過人工進行溫度記錄。此外，有些疾控機構每年會進行采樣，檢測疫苗的效力。我國的食藥監(jiān)管部門，也會定期進行抽檢。

　　創(chuàng)新疫苗發(fā)酵罐技術 讓疫苗生產(chǎn)更加安全可靠

　　通過智能設備嚴格控制藥品所需要的溫度并且記錄其溫度變化，結合物聯(lián)網(wǎng)技術形成全國統(tǒng)一的監(jiān)管系統(tǒng)，保證每一支疫苗從出廠到使用的信息都記錄在案，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以迅速從全國追回同批藥劑，有助于進一步落實醫(yī)療安全管理……疫苗冷鏈運輸系統(tǒng)的健全對于疫苗質量的保證具有重要的意義。但是疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)同樣不可忽視，其中疫苗發(fā)酵罐技術的先進與否會直接影響產(chǎn)品質量。因此，疫苗發(fā)酵罐生產(chǎn)企業(yè)需要不斷創(chuàng)新技術，讓疫苗生產(chǎn)更加安全可靠。

　　筆者獲悉，上海百侖生物科技有限公司堅持每一個細節(jié)都體現(xiàn)著為客戶著想的原則，不斷進行技術創(chuàng)新，其生產(chǎn)的疫苗發(fā)酵罐產(chǎn)品設備零部件采用標準件，關鍵配件基本與歐洲產(chǎn)品一致，同時優(yōu)化管路，方便運行中的維護、保養(yǎng)，降低客戶的使用成本。安全、簡潔、精密、可靠、耐用是其產(chǎn)品的表現(xiàn)。如通過不斷的技術創(chuàng)新，其研發(fā)生產(chǎn)的5L40L200L疫苗發(fā)酵罐成都安特金驗收成功。該設備可實現(xiàn)全自動程序滅菌，生物安全性好。

　　要保證發(fā)酵罐無菌，發(fā)酵罐設備在結構設計上的合理，積極引進和吸收先進技術十分重要。疫苗產(chǎn)業(yè)關乎人們的身體健康，“山東非法疫苗事件”曝光后，國家對疫苗生產(chǎn)運輸?shù)拳h(huán)節(jié)越發(fā)關注和重視，傳統(tǒng)的發(fā)酵方式和規(guī)模已經(jīng)遠遠滿足不了消費需求。隨著技術的不斷進步，疫苗發(fā)酵罐產(chǎn)品也將開始向全自動化邁進，全自動程序滅菌將成為一種趨勢。