【中國制藥網(wǎng) 國內(nèi)新聞】經(jīng)過多年年的探索，中國制藥行業(yè)在逐漸成熟。即使這樣，中國制藥行業(yè)還是存在一些不足，一些缺陷。結(jié)合過去幾年的審讀和觀察，筆者對2015年中國制藥行業(yè)進行回顧。

　　
　　　　
　　2015制藥工業(yè)三大領(lǐng)域面臨機遇與挑戰(zhàn)
　　
　　藥用輔料行業(yè)關(guān)鍵之年
　　
　　2015年，對于中國藥用輔料行業(yè)來說是十分關(guān)鍵的一年。多項政策和法規(guī)或者開始執(zhí)行或者有了實質(zhì)性進展。關(guān)聯(lián)審批、第三方審計、仿制藥質(zhì)量一致性評價、2015版《中國藥典》這些行業(yè)內(nèi)關(guān)心的政策、法規(guī)，將為中國藥用輔料企業(yè)的發(fā)展帶來了更多的機遇。
　　
　　醫(yī)藥包裝注冊制改革何時落地？
　　
　　從2015年初開始，醫(yī)藥包裝注冊制改為備案制的聲音就已經(jīng)不絕于耳。據(jù)了解，在SFDA年初制定的計劃中明確要在2016年之前落實此項改革。離2016年只剩不到2個月，此項改革何時能夠落地？注冊改備案之后，藥廠如何選擇高質(zhì)量的包裝供應(yīng)商，才能避免因為包材質(zhì)量問題造成的風(fēng)險？一旦所選的藥包材備案資料在關(guān)聯(lián)審評中不過關(guān)，對新藥審批的影響有多大并且該如何補救？這些無疑是受相關(guān)企業(yè)關(guān)注的問題。
　　
　　制藥生產(chǎn)中的環(huán)保問題
　　
　　制藥生產(chǎn)中的環(huán)保問題，一直是困擾制藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題之一。隨著2015年初嚴環(huán)保法的實施，大量環(huán)保存在問題的企業(yè)被迫停產(chǎn)、搬遷。中國制藥行業(yè)遭遇到的生存壓力。國藥勵展聯(lián)合中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥集團聯(lián)合工程有限公司，邀請國內(nèi)外制藥環(huán)保與清潔生產(chǎn)領(lǐng)域的專家，為急需解決環(huán)保問題的制藥原料、醫(yī)藥化工、制劑企業(yè)帶來符合實際的解決方案。特別是對制藥廢渣、廢水、廢氣的源頭治理和通過清潔生產(chǎn)實現(xiàn)節(jié)能環(huán)保的經(jīng)驗，將為與會企業(yè)帶來實實在在的價值。

　　在即將到來的2016年，中國制藥行業(yè)會如何發(fā)展?在市場競爭洪流中的中國制藥企業(yè)，會如何面對日益加劇的競爭壓力，都是需要我們深思的