【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026 年以來，國內(nèi)外頭部藥企正密集終止研發(fā)管線，來優(yōu)化資源配置，以應(yīng)對迫在眉睫的“專利懸崖”和市場挑戰(zhàn)。
 

　　近日消息，默沙東一款自研的TROP2-ADC藥物MK-6837已被終止研發(fā)。據(jù)悉，這款藥物在2024年年中就已進(jìn)入臨床階段。而截至5月1日，該項(xiàng)目的I期臨床試驗(yàn)狀態(tài)仍顯示為“進(jìn)行中”，且已入組168名患者。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，默沙東放棄該自研藥物研發(fā)，主要與其已從科倫博泰引進(jìn)靶向TROP2的抗體藥物偶聯(lián)物sacituzumab tirumotecan(saci-T，MK2870)有關(guān)。目前saci-T已推進(jìn)17項(xiàng)關(guān)鍵注冊臨床，計(jì)劃入組超15000名患者，覆蓋肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、婦科腫瘤等多個大癌種。
 

　　5月5日，輝瑞在新發(fā)布的 2026 年一季度財(cái)報中，正式宣布終止 maplirpacept 的研發(fā)。據(jù)了解，2021 年輝瑞曾豪擲 23 億美元全資收購了加拿大 biotech Trillium Therapeutics，拿下了后者的兩款核心 CD47 抑制劑 ——ontorpacept 和 maplirpacept。
 

　　在2025 年，ontorpacept就已經(jīng)從輝瑞的管線名單中消失，剩下的 maplirpacept在去年因?yàn)槿虢M困難也被迫叫停。而此次放棄 maplirpacept 研發(fā)的決定，是輝瑞基于腫瘤管線的優(yōu)先級排序做出的。值得一提的是，除了maplirpacep，在一季報中輝瑞還宣布終止了 PF-08046052 、痤瘡?fù)庥眯滤?PF-07905428的研發(fā)。在此之前，其還叫停了一款免疫刺激偶聯(lián)藥 PF-08046037 的研發(fā)。
 

　　5月1日，安進(jìn)宣布正式終止第二代 PRMT5 抑制劑AMG?193的全部研發(fā)，同步叫停多項(xiàng)針對 MTAP 缺失腫瘤的臨床試驗(yàn)，包括 MTAP 缺失晚期非小細(xì)胞肺癌 Ⅱ 期研究、MTAP 缺失實(shí)體瘤 Ⅰ/Ⅱ 期劑量擴(kuò)展研究、MTAP 缺失胸部惡性腫瘤 Ⅰb 期單藥 / 聯(lián)合治療研究，以及 MTAP 缺失胃腸道、膽道、胰腺癌 Ⅰb 期聯(lián)合治療研究。
 

　　值得注意的是，此前，安進(jìn)剛宣布終止與協(xié)和麒麟關(guān)于自身免疫疾病候選藥rocatinlimab的合作協(xié)議。Rocatinlimab(AMG451/KHK4083)是協(xié)和發(fā)酵麒麟開發(fā)的一款具有ADCC作用的阻斷型OX40抗體。協(xié)議顯示，安進(jìn)的決定是基于其產(chǎn)品組合的戰(zhàn)略優(yōu)先級調(diào)整。
 

　　除了跨國藥企，近期大批國內(nèi)藥企也已密集終止研發(fā)管線。如5月6日，百濟(jì)神州公布了其2026年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績及業(yè)務(wù)進(jìn)展。根據(jù)管線更新顯示，在過去一個季度中，百濟(jì)神州終止了五個癌癥領(lǐng)域I期項(xiàng)目和一個自身免疫領(lǐng)域II期項(xiàng)目。
 

　　具體來看，這些試驗(yàn)包括IRAK4 PROTAC降解劑BGB-45035用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的II期臨床試驗(yàn)，EGFR CDAC BG-60366用于肺癌的I期臨床試驗(yàn)，cPan-KRAS抑制劑BGB-53038用于胃腸道癌和肺癌的I期臨床試驗(yàn)，CCR8單抗BGB-A3055用于實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，MAT2A抑制劑BG-89894用于肺癌和實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，CDK2抑制劑BG-68501用于乳腺癌和實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。
 

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　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2026年以來的 “砍管線潮” 實(shí)際上是醫(yī)藥創(chuàng)新從數(shù)量擴(kuò)張到質(zhì)量提升的理性回歸。未來，靶點(diǎn)差異化、臨床價值明確、商業(yè)化路徑清晰的管線將成為主流，而低效、同質(zhì)化項(xiàng)目將持續(xù)出清，行業(yè)集中度預(yù)計(jì)將迎來進(jìn)一步提升。
 

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