【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】中藥企業(yè)步長制藥迎來拐點。2025年公司實現(xiàn)營業(yè)收入118.75億元，同比增長7.90%，凈利潤為3.61億元，較2024年凈虧損5.54億元成功扭虧為盈。據(jù)悉，在發(fā)展中，步長制藥堅持“以中藥為基礎(chǔ)，向生物藥、疫苗等醫(yī)藥高科技行業(yè)擴(kuò)張”的戰(zhàn)略，并不斷迎來突破。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，步長制藥擁有藥品(不含原料藥)超過300個，其中中成藥的占比超過63%。公司獨家中成藥占了65個，分布在心腦血管疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、婦科用藥等11個大類。
 

　　據(jù)悉，在中藥新藥研發(fā)方面，步長制藥參附益心顆粒正在開展II期/III期臨床，補(bǔ)氣通絡(luò)顆粒已完成II期臨床準(zhǔn)備開展III期臨床。
 

　　此外，2025年8月及2026年3月，步長制藥子公司山東丹紅制藥分別與山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、杭州鴻育醫(yī)藥簽署了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓(開發(fā))合同》，分別獲得了中藥1.1類新藥二至調(diào)經(jīng)優(yōu)化方和益氣活血解郁顆粒。二至調(diào)經(jīng)優(yōu)化方擬用于治療卵巢儲備功能減退，益氣活血解郁顆粒擬用于卒中后抑郁癥，豐富了集團(tuán)的中藥新藥矩陣。
 

　　在生物藥領(lǐng)域，步長制藥已有4款疫苗上市，暫無治療用生物制品獲批。不過集團(tuán)的注射用艾帕依泊汀α和阿達(dá)木單抗注射液正在沖刺上市。
 

　　其中艾帕依泊汀α擬用于治療慢性腎病貧血，是步長制藥開發(fā)的一款促紅細(xì)胞生成素-Fc(EPO-Fc)融合蛋白，屬于長效EPO藥物。數(shù)據(jù)顯示，目前，全球共7款EPO藥物上市，均來自海外藥企，其中4款藥物已在中國上市，包括阿法依泊汀(利血寶，安進(jìn))、倍他依泊汀(羅可曼，羅氏)、達(dá)依泊汀α和甲氧基聚乙二醇紅細(xì)胞生成素(美信羅，羅氏)。艾帕依泊汀α若能順利獲批，有望打破當(dāng)前進(jìn)口EPO藥物的壟斷局面，并為國內(nèi)患者帶來更多長效藥物。
 

　　阿達(dá)木單抗注射液可用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等8類適應(yīng)癥，覆蓋自身免疫性疾病主要治療領(lǐng)域。從市場前景看，阿達(dá)木單抗注射液在中國公立醫(yī)療與零售藥店終端均呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢，有數(shù)據(jù)顯示，2022-2024年樣本醫(yī)院銷售額從12.57億元增至14.88億元，城市實體藥店銷售額從7.43億元增長至9.31億元。這一市場潛力與公司生物藥戰(zhàn)略形成強(qiáng)力共振。該產(chǎn)品若成功獲批，有望借助公司成熟的渠道網(wǎng)絡(luò)，在自身免疫性疾病治療市場占據(jù)一席之地，為公司業(yè)績增長注入新動能。
 

　　此外，公司年報中提到注射用重組人甲狀旁腺激素(1-84)進(jìn)入了上市申報準(zhǔn)備階段，注射用BC001、注射用BC003、BC008-1A注射液、注射用BC004正在抓緊推進(jìn)臨床。展望未來，步長制藥將在生物藥市場有望開辟新的增長曲線。
 

　　除了中藥、生物藥外，步長制藥在化藥領(lǐng)域有3款1類新藥已在I期臨床，包括WXSH0024膠囊、BC0306膠囊、BC0305膠囊。
 

　　其中，BC0305膠囊用于糖尿病的治療，作用機(jī)制明確，起效劑量低，具有良好的成藥性，治療適應(yīng)癥科學(xué)依據(jù)明確，臨床意義顯著。BC0305在動物模型中顯示出優(yōu)異的全面降糖效果，同時，也展示出比參比化合物更低的尿糖量，具有更低的泌尿、生殖系統(tǒng)感染風(fēng)險。藥代動力學(xué)研究和臨床前毒理研究顯示本品具有優(yōu)良的理化性質(zhì)以及成藥性，有足夠的安全窗口支持開展臨床實驗。WXSH0024是AT2R拮抗劑，臨床擬用于神經(jīng)病理性疼痛的治療。BC0306膠囊主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病。
 

　　2025年步長制藥扭虧為盈，也是公司多年深耕與創(chuàng)新的成果，也標(biāo)志著公司進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。公司堅持“生產(chǎn)一代，儲備一代，研制一代，構(gòu)思一代”的研發(fā)模式，2025年研發(fā)投入達(dá)5.91億元，構(gòu)建起中藥、生物藥、化藥協(xié)同發(fā)展的立體化產(chǎn)業(yè)格局。未來，隨著各領(lǐng)域在研產(chǎn)品的逐步落地，步長制藥將持續(xù)鞏固中藥優(yōu)勢，加速生物藥與化藥突破，憑借多元布局與創(chuàng)新實力，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，在醫(yī)藥行業(yè)的激烈競爭中搶占先機(jī)。
 

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