【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著一季報(bào)的集中披露,4月22日,“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥也發(fā)布2026年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告,一季度,公司實(shí)現(xiàn)、營(yíng)利雙增,創(chuàng)新藥對(duì)業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn)持續(xù)提升。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的一季報(bào)顯示,2026年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入81.41億元,同比增長(zhǎng)12.98%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)22.82億元,同比增長(zhǎng)21.78%。業(yè)績(jī)變動(dòng)主要系創(chuàng)新藥銷售收入保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。報(bào)告顯示,一季度,公司創(chuàng)新藥銷售收入45.26億元,同比增長(zhǎng)25.75%,占藥品銷售收入的比重達(dá)61.69%。
其中抗腫瘤產(chǎn)品收入33.13億元,同比增長(zhǎng)11.63%,非腫瘤產(chǎn)品收入12.13億元,同比增長(zhǎng)92.13%;同時(shí)創(chuàng)新藥對(duì)外許可業(yè)務(wù)報(bào)告期內(nèi)確認(rèn)收入7.87億元。
一季度,公司在創(chuàng)新藥方面迎來(lái)多個(gè)收獲。其中公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白瑞拉芙普α注射液(艾澤利)獲批上市,聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于PD-L1陽(yáng)性的局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。
資料顯示,瑞拉芙普α注射液由抗PD-L1的IgG4單克隆抗體與TGF-β受體II(TGF-βRII)細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域融合而成,能夠在阻斷PD-L1信號(hào),解除免疫剎車的同時(shí),保持對(duì)TGF-β的高親和力,改善免疫抑制微環(huán)境。這種獨(dú)特的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)與作用機(jī)制,為后續(xù)臨床獲益奠定深厚根基。
另外,公司自主研發(fā)的HER2抗體偶聯(lián)藥(ADC)、1類創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(艾維達(dá))新增局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌適應(yīng)癥;1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片(恒曲)新增第三個(gè)適應(yīng)癥,用于重型再生障礙性貧血一線治療。
除了新藥或新增適應(yīng)癥獲批外,恒瑞醫(yī)藥一季度有8項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)獲受理(按品種適應(yīng)癥計(jì)),涵蓋腫瘤、代謝、心血管、免疫等疾病領(lǐng)域。在臨床研發(fā)方面,公司一季度取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書26個(gè)(按品種適應(yīng)癥計(jì));2026年以來(lái)獲得CDE突破性治療品種認(rèn)定6項(xiàng),包括腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品HRS-4642注射液(KRASG12D)和已上市的HER2ADC瑞康曲妥珠單抗(艾維達(dá)®),以及非腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品HRS-5346片(Lp(a))等。
如2月6日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司的HRS-4642注射液被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單,擬定適應(yīng)癥為聯(lián)合吉西他濱和紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于攜帶KRAS G12D突變的晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療。有數(shù)據(jù)顯示,2022年全球胰腺癌新發(fā)病例為510566例,顯示出該藥物的市場(chǎng)潛力及研發(fā)的必要性。
然而公司創(chuàng)新藥不斷迎來(lái)收獲的背后是公司持續(xù)的研發(fā)投入,一季度公司累計(jì)研發(fā)投入22.24億元,占營(yíng)業(yè)收入的27.32%,其中費(fèi)用化研發(fā)投入16.51億元。展望未來(lái),公司表示,將繼續(xù)堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,持續(xù)探索多元化的創(chuàng)新國(guó)際合作模式,加速融入全球藥物創(chuàng)新生態(tài)、將更多優(yōu)異創(chuàng)新藥品惠及全球患者。
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