【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 2026年以來,在資本壓力與專利懸崖的雙重倒逼下,無論是跨國頭部還是本土企業(yè),都在頻繁通過終止或縮減合作來優(yōu)化資源配置,聚焦核心管線。
如近日消息,Denali Therapeutics Inc.宣布,已收到武田的通知,決定終止兩家公司共同開發(fā)和商業(yè)化DNL593的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議終止條款,Denali將重新獲得DNL593的全部全球權(quán)利,包括該藥物的后續(xù)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
2018年1月,武田與Denali方簽署了一項(xiàng)總額約12億美元的合作協(xié)議,旨在共同推進(jìn)多項(xiàng)神經(jīng)退行性疾病療法的研發(fā)。據(jù)了解,此次終止合作主要基于戰(zhàn)略考量,與療效或安全性數(shù)據(jù)無關(guān)。
4月2日,智飛生物公告稱,與默沙東已簽署《經(jīng)修訂和重述的供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》,雙方于2023年1月21日簽署的《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》自新協(xié)議生效之日起自動(dòng)終止。默沙東將按照協(xié)議規(guī)定,向公司供應(yīng)或安排供應(yīng)九價(jià)HPV疫苗(佳達(dá)修9)、五價(jià)輪狀病毒疫苗(樂兒德)、23價(jià)肺炎多糖疫苗(紐莫法)三款協(xié)議產(chǎn)品。默沙東授權(quán)公司按照協(xié)議約定,獨(dú)家在中國大陸地區(qū)以默沙東商標(biāo)進(jìn)口、共同推廣、經(jīng)銷和銷售協(xié)議產(chǎn)品的權(quán)利。
原合作覆蓋多款疫苗在華代理,新協(xié)議則縮減了合作范圍,并重新劃分權(quán)益。不再約定協(xié)議產(chǎn)品的基礎(chǔ)采購金額,公司與默沙東將根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期需求和實(shí)際接種情況,協(xié)商確認(rèn)預(yù)期采購與供應(yīng)計(jì)劃,公司據(jù)此滾動(dòng)采購協(xié)議產(chǎn)品。
3月5日,德國默克正式官宣,終止與恒瑞醫(yī)藥圍繞PARP1抑制劑HRS-1167的全球授權(quán)合作,并同步放棄Claudin 18.2 ADC藥物SHR-A1904的全球選擇權(quán)。根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞無需退還已入賬的1.6億歐元首付款,完整保留HRS-1167在中國大陸的全部權(quán)益,國內(nèi)II期臨床正常推進(jìn),同時(shí)重新收回兩款藥物的全球權(quán)益。
這筆交易于2023年10月達(dá)成、首付款1.6億歐元、潛在總金額高達(dá)14億歐元。對(duì)于此次合作終止,默克將原因歸結(jié)為管線優(yōu)先級(jí)調(diào)整、聚焦高潛力項(xiàng)目。
2月6日,天士力發(fā)布重磅公告,宣布與美國Arbor Pharmaceuticals, LLC.(簡(jiǎn)稱“Arbor公司”)正式終止2018年簽署的《許可協(xié)議》,收回復(fù)方丹參滴丸(臨床研究代碼T89)相關(guān)適應(yīng)癥在美國的獨(dú)家銷售等權(quán)益。
T89是自通過美國FDA的IND申請(qǐng)以來,已歷經(jīng)20余年的出海攻堅(jiān)。2025年12月,該藥治療慢性穩(wěn)定性心絞痛的增補(bǔ)臨床試驗(yàn)方案已獲FDA批準(zhǔn),目前驗(yàn)證性臨床研究仍在推進(jìn)中。此次合作終止的直接原因是Arbor公司的股權(quán)變更,該公司于2021年8月被美國私有制藥企業(yè)Azurity Pharmaceuticals, Inc.(簡(jiǎn)稱“Azurity公司”)全資收購
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總的來說,當(dāng)前全球藥企(含跨國與國內(nèi))終止/調(diào)整合作已成為常態(tài),這將倒逼藥企在立項(xiàng)時(shí)必須更加審慎,優(yōu)先選擇確定性更高的方向。
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