【制藥網 行業(yè)動態(tài)】相較于傳統體外制備的CAR-T，體內CAR-T(in vivo CAR-T) 以其潛在更低成本、更高可及性，正在重塑細胞治療的未來格局。近年來，in vivo CAR-T進入行業(yè)視野并掀起了產業(yè)布局熱潮。根據梳理，2025年以來， in vivo CAR-T成為生物醫(yī)藥領域的投資風口，包括微滔生物、鋒尋生物、博生吉、星銳醫(yī)藥、易慕峰、濟因生物、虹信生物、元碼智藥、鯤石生物等一大批藥企紛紛宣布完成融資。
 

　　其中，微滔生物完成超億元人民幣規(guī)模的天使輪融資。融資資金將主要用于核心技術平臺迭代優(yōu)化以及頭款候選產品在自身免疫疾病領域的臨床轉化和開發(fā)。資料顯示，微滔生物基于靶向LNP遞送系統開發(fā)的in vivo CAR-T療法，專注于為血液瘤及自身免疫疾病帶來革新性的治療手段，可直接在患者T細胞內完成CAR的表達，患者無需歷經傳統自體CAR-T療法的細胞分離、擴增與清淋預處理等流程，將從根源上解決自體CAR-T療法“成本高、周期長、毒性大”三大核心痛點，有望顯著壓縮治療流程周期，實現細胞治療向現貨型藥物的進化，大幅提升患者可及性。目前，其頭款候選產品已經進入臨床，且已經獲得了積極的初步人體數據。
 

　　鋒尋生物完成近6000萬元種子及天使輪融資，融資資金將用于加速核心技術平臺進化、團隊建設，以及頭款候選產品在血液瘤、自身免疫疾病等領域的臨床轉化和開發(fā)。資料顯示，鋒尋生物是一家專注于創(chuàng)新體內CAR-T療法的生物科技公司，公司將致力于通過突破性技術重塑腫瘤及自身免疫疾病的治療格局。公司針對血液瘤的研究者發(fā)起臨床試驗(IIT)預計于近期開展，同時進入準備IND階段；自身免疫疾病及實體瘤管線的IIT計劃于2026年啟動。未來，鋒尋生物將進一步拓展多種免疫細胞靶向平臺技術，探索抗衰老等慢病領域的應用潛力。
 

　　星銳醫(yī)藥完成4400萬美元B輪融資，本輪融資將用于加速其RNA創(chuàng)新藥物在傳染病疫苗、腫瘤免疫、代謝疾病等管線的臨床轉化。據悉，公司 in vivo CAR-T STR-P004 已進入 IIT 臨床研究階段，針對復發(fā)難治性自身免疫病及復發(fā)難治性 CD19 陽性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤。
 

　　易慕峰獲得B+輪融資。資料顯示，該公司從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發(fā)，在全球頭次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎上開發(fā)了Peri Cruiser®技術平臺，同時還開發(fā)了SNR、T-Booster等技術平臺，旨在提高CAR-T產品的安全性、對抗腫瘤異質性以及提高擴增和浸潤腫瘤的能力。
 

　　此外，博生吉、濟因生物、虹信生物、元碼智藥、鯤石生物等均在今年獲得融資。其中，濟因生物依托擁有自主知識產權的體內CAR-T和iPSC等核心技術平臺，致力于開發(fā)針對多種適應癥的通用型細胞治療藥物。目前，公司已布局了多個通用型普惠型的細胞療法管線，包括體內CAR-T、iPS來源CAR-iNK等療法。其中，進展快的是體內CAR-T細胞療法。
 

　　資本的密集涌入與企業(yè)的積極布局，正在重塑細胞治療的未來格局。體內CAR-T技術的成熟與落地，不僅將改寫腫瘤與自身免疫疾病的治療范式，更有望讓曾經的“天價療法”走向普惠。盡管目前該領域仍面臨挑戰(zhàn)，但隨著技術平臺的持續(xù)迭代與臨床數據的不斷積累，體內CAR-T有望在未來幾年迎來關鍵突破，推動細胞治療行業(yè)邁入高質量發(fā)展的全新階段。
 

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