【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期,全球細胞治療領(lǐng)域接連傳來企業(yè) “退場” 消息,比利時Galapagos NV、日本武田制藥、丹麥諾和諾德等藥企先后宣布終止細胞治療相關(guān)業(yè)務(wù),引發(fā)行業(yè)對細胞治療賽道前景的廣泛討論。而這一系列密集調(diào)整,不僅讓相關(guān)團隊面臨變動,更折射出當前細胞治療領(lǐng)域發(fā)展的多重挑戰(zhàn)。
10月21日,比利時生物技術(shù)公司 Galapagos NV 對外公布重大業(yè)務(wù)調(diào)整計劃,宣布將全面停止細胞治療業(yè)務(wù)。據(jù)了解,該計劃若落地,將對公司全球團隊造成影響,波及其在歐洲、美國及中國的約 365 名員工,其中位于中國上海的研發(fā)與運營部門也在調(diào)整范圍內(nèi)。
而在 Galapagos NV 宣布調(diào)整前,還有多家藥企開啟 “離場” 模式。如10月1日,日本武田制藥正式宣布全面停止細胞療法相關(guān)業(yè)務(wù)。值得注意的是,這并非武田制藥頭次從前沿療法領(lǐng)域收縮 —— 此前其已退出 AAV 基因治療領(lǐng)域,此次終止細胞治療業(yè)務(wù),意味著武田制藥徹底告別細胞與基因治療(CGT)賽道。10月10日,丹麥諾和諾德也公開表示,將終止所有細胞療法研發(fā)項目,進一步為細胞治療賽道 “降溫”。?
短短 20 天,三家不同地區(qū)的藥企密集退出細胞治療領(lǐng)域,并非偶然現(xiàn)象,而是多重行業(yè)挑戰(zhàn)共同作用的結(jié)果。從技術(shù)層面來看,細胞治療產(chǎn)品研發(fā)難度高,對生產(chǎn)工藝的要求也非常嚴苛,部分靶點的治療效果難以達到預(yù)期,且存在潛在的安全風險,這使得許多企業(yè)在研發(fā)過程中面臨 “卡脖子” 難題,研發(fā)周期不斷延長。?
成本問題同樣是制約細胞治療行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等環(huán)節(jié)都需要大量資金投入,生產(chǎn)成本居高不下,導致產(chǎn)品定價昂貴,普通患者難以承受,市場滲透始終處于較低水平。對于藥企而言,長期高投入?yún)s難以實現(xiàn)商業(yè)化盈利,無疑會降低其對細胞治療領(lǐng)域的投資信心。
據(jù)悉,放棄細胞療法后,藥企將把資源重新聚焦于核心治療領(lǐng)域。如Galapagos NV表示,若終止計劃獲最終批準,公司將關(guān)閉位于萊頓(荷蘭)、巴塞爾(瑞士)及上海的相關(guān)設(shè)施,重組預(yù)計將導致1億至1.25億歐元的運營支出,以及1.5億至2億歐元的一次性重組費用。Galapagos 計劃保留其位于比利時梅赫倫(Mechelen)的總部機構(gòu),并將剩余的小分子藥物及免疫相關(guān)項目確立為公司未來的增長核心。截至2025年6月30日,Galapagos 持有現(xiàn)金與金融投資合計31億歐元,為未來戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型提供了充足的資金基礎(chǔ)。公司表示,將利用現(xiàn)有資金資源,尋求新的業(yè)務(wù)合作與轉(zhuǎn)型性交易,以實現(xiàn)長期穩(wěn)健增長。
武田制藥曾表示,生物制劑、小分子和ADC的臨床前研究正在產(chǎn)生“新穎且高度創(chuàng)新”的候選藥物,公司將把近期投資轉(zhuǎn)向能夠“以更快的速度和規(guī)模為患者提供變革性療法”的項目。諾和諾德也表示,細胞治療部門因被評估為“非核心戰(zhàn)略方向”,成為成本削減中被砍掉的重要板塊。
從市場環(huán)境來看,近年來全球醫(yī)藥行業(yè)投資氛圍逐漸趨于理性,資本市場對細胞治療領(lǐng)域的投資更加謹慎。此前,細胞治療領(lǐng)域曾因廣闊的治療前景吸引大量資本涌入,但隨著部分項目研發(fā)進展不及預(yù)期、商業(yè)化落地困難等問題凸顯,資本開始重新評估該領(lǐng)域的投資價值,導致部分企業(yè)面臨資金壓力,不得不調(diào)整業(yè)務(wù)布局,收縮細胞治療板塊(此段為AI生成)。?
不過,多家藥企的退出并不意味著細胞治療賽道失去發(fā)展?jié)摿?。事實上,細胞治療在血液腫瘤、罕見病等領(lǐng)域已展現(xiàn)出治療優(yōu)勢,部分產(chǎn)品也成功實現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用。此次行業(yè) “降溫”,反而可能加速行業(yè)洗牌,促使資源向具備核心技術(shù)、研發(fā)實力雄厚、商業(yè)化能力強的企業(yè)集中,推動行業(yè)更加規(guī)范、健康地發(fā)展。而對于仍在細胞治療領(lǐng)域深耕的企業(yè)而言,需要更加注重技術(shù)創(chuàng)新,突破研發(fā)瓶頸,降低生產(chǎn)成本,同時探索可持續(xù)的商業(yè)化模式(此段為AI生成)。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
評論