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制藥網 行業(yè)動態(tài)】中藥飲片是
中藥材按中醫(yī)藥理論,經過加工炮制后的產物,可直接用于中醫(yī)臨床,也可以再進一步加工為中成藥使用。近年來,國家高度重視中藥飲片產業(yè)的發(fā)展,已發(fā)布一系列文件措施助推中藥飲片在臨床治療中應用與發(fā)展。
但中藥飲片由于“來源復雜”、“成分復雜”、“生產模式落后”等問題,在質量監(jiān)管方面仍不時曝出被處罰的消息。
3月6日消息,泉州市市場監(jiān)督管理局近日發(fā)布了規(guī)范行使行政處罰裁量權典型案例,其中一藥店因銷售被蟲蛀中藥飲片被罰。
據了解,現場檢查時該藥店銷售的中藥飲片檳榔為開封狀態(tài),肉眼可見有蟲洞性狀發(fā)生改變,庫存凈含量為322克。檢驗后結果顯示不符合《中國藥典》規(guī)定,執(zhí)法部門最終對店主做出減輕處罰的決定,在起罰點10萬元的基礎上減輕處罰至2.2萬元。
2月,漳州市市場監(jiān)督管理局向漳州市大樹醫(yī)藥有限公司龍文陽光小區(qū)分店開出一張罰單。根據行政處罰信息公開表顯示,漳州市大樹醫(yī)藥有限公司龍文陽光小區(qū)分店存在銷售不合格中藥飲片(車前草)的行為。根據相關法規(guī)被沒收違法所得15元,罰款100000元。
從整體來看,中藥飲片行業(yè)在快速發(fā)展下,仍存在許多問題。除了藥店銷售不合格產品外,由于中藥飲片產品質量參差不齊,不少商家對中藥材進行染色、增重、摻偽、摻雜;以及部分企業(yè)為了能防止霉變生蟲,可能過度使用二氧化硫以及炮制過程的不規(guī)范,減少工序等情況也時有發(fā)生。
如今年2月,經哈市藥品檢驗所等7家檢驗機構檢驗,標示為河北省濟鑫堂藥業(yè)有限公司生產的三七粉等10家企業(yè)生產的10批次中藥飲片不合格,不合格項目為含量測定、檢查、鑒別。目前,目前,對抽檢不合格的藥品,相關食藥監(jiān)管部門已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產品,并進行整改。
眾多企業(yè)的罰款案例將再一次敲響行業(yè)警鐘,提醒藥企生產及藥店銷售中藥飲片時需嚴格遵守法律法規(guī),合法合規(guī)經營。
對此,業(yè)內建議,藥店經營中藥飲片時,一定要做好保存養(yǎng)護工作。為了減少保存風險,藥店在滿足顧客需求的前提下,盡量壓低中藥飲片的庫存量和出庫時間;在養(yǎng)護方面,根據環(huán)境情況,應不定期地清斗重裝正在經營的中藥飲片,緊盯溫度、濕度兩項指標。
此外,生產企業(yè)則應繼續(xù)加大對中藥飲片炮制工藝的研究力度,通過現代科學技術手段,對傳統(tǒng)炮制工藝進行深入研究和優(yōu)化。
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