【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至4月23日收盤,華潤雙鶴漲停,報價20.02元,成交額17.38億,換手率8.56%,市盈(TTM)17.95,目前總市值208.84億。
消息面上,華潤雙鶴近日公告新增兩款藥品視同過評。公告顯示,近日,公司全資子公司華潤賽科的奧美沙坦酯氨氯地平片、京西雙鶴的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液均獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》;同時,全資子公司商丘雙鶴依托考昔
原料藥收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
其中,奧美沙坦酯氨氯地平片適用于治療原發(fā)性高血壓。本固定劑量復方適用于單用奧美沙坦酯或單用氨氯地平治療血壓控制效果不佳的成人患者。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,本次獲得《藥品注冊證書》視同過評。目前,中國大陸境內(nèi)已批準上市的奧美沙坦酯氨氯地平片生產(chǎn)廠家有5家(含華潤賽科)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年國內(nèi)醫(yī)療市場奧美沙坦酯氨氯地平片銷售總額 (終端價)為1.48億元人民幣。截至本公告日,公司針對奧美沙坦酯氨氯地平片累計研發(fā)投入為人民幣1663.76萬元(未經(jīng)審計)。
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液主要用于治療敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染,如急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā) 作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和軟組織感染及復雜性腹腔內(nèi)感染等。 根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。目前中國大陸境內(nèi)已批準上市的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產(chǎn)企業(yè)22家(含京西雙鶴)。根據(jù) 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年國內(nèi)醫(yī)療市場鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液銷售總額(終端價)為12.5億元人民幣。截至本公告日,公司針對鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液累計研發(fā)投入為人民幣303.5萬元(未經(jīng)審計)。
另外,依托考昔屬于非甾體抗炎藥,用于治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期 的癥狀和體征、急性痛風性關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性痛經(jīng)。 目前在CDE原輔包登記信息公示平臺上登記依托考昔原料藥的企業(yè)共有 11 家(含商丘雙鶴)。截至本公告日,公司針對依托考昔原料藥累計研發(fā)投入為人民幣424.56萬元。
公司認為,上述產(chǎn)品獲得《藥品注冊證書》及《化學原料藥上市申請批準通知書》,將進一步豐富公司產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。其中依托考昔原料藥取得《化學原料藥上市申請批準通知書》表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標準,待通過GMP符合性檢查后可生產(chǎn)銷售至國內(nèi)市場。
資料顯示,華潤雙鶴主營業(yè)務涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面。公司主營業(yè)務圍繞慢病業(yè)務、??茦I(yè)務和輸液業(yè)務開展。
2022年年報顯示,華潤雙鶴實現(xiàn)營業(yè)收入94.47億元,同比增長4%;實現(xiàn)凈利潤(歸屬母公司)11.64億元,同比增長24%;基本每股收益1.1235元,同比增加25.26%。
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