【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，F(xiàn)iercePharma發(fā)布了2020年具有并購(gòu)前景的Biotech 10名企業(yè)名單。綜合來(lái)看，這十家Biotech企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)大多集中在癌癥、罕見(jiàn)病以及中樞神經(jīng)用藥，F(xiàn)iercePharma預(yù)計(jì)這三類(lèi)藥物將在今年達(dá)到銷(xiāo)售新高峰。
 

　　除此之外，關(guān)于并購(gòu)規(guī)模，F(xiàn)iercePharma也給出了預(yù)測(cè)：雖然2019年的大規(guī)模收購(gòu)是非同尋常的，但在2020年，中型交易有更多可能。據(jù)專(zhuān)家預(yù)計(jì)，這些中型交易交易額將在50億～100億美元之間。
 

　　值得注意的是，從這10名企業(yè)具體來(lái)看，其藥物管線(xiàn)都主要集中在CAR-T、ADC等“大IP”上。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前醫(yī)藥創(chuàng)新療法已成為藥企研發(fā)管線(xiàn)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng)。
 

　　事實(shí)上，根據(jù)InnoThink生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在2009-2018年間，世界上13大醫(yī)藥公司總計(jì)就已推出了136款“新分子實(shí)體”(new molecular entities, NME)。這一數(shù)字包括了新興療法和疫苗。其中，除了諾華(Novartis)公司在上個(gè)10年推出了17款新藥，位列前列外，與1999-2008年相比，多家醫(yī)藥公司在CAR-T、ADC等領(lǐng)域的獲批新藥數(shù)目也翻倍，包括葛蘭素史克，強(qiáng)生，阿斯利康，羅氏，賽諾菲，勃林格殷格翰和拜耳等。
 

　　業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為，之所以新興療法會(huì)成為目前藥企研發(fā)熱點(diǎn)或主要是由于創(chuàng)新療法更容易獲得FDA的特殊資格認(rèn)定，能加快對(duì)療法的審評(píng)速度；以及創(chuàng)新療法是治療攜帶特定基因變異患者的精準(zhǔn)療法，有更好的療效能惠及更多患者所致。
 

　　目前，CAR-T、ADC是藥企在創(chuàng)新療法中聚焦的主要熱點(diǎn)。其中，免疫療法是當(dāng)下腫瘤治療領(lǐng)域十分具有前景的發(fā)展方向。據(jù)悉，研發(fā)型企業(yè)(如JUNO、KITE)和大型藥企(諾華、輝瑞等)都是以CAR-T療法技術(shù)為核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，截至2018年，CAR-T細(xì)胞治療市場(chǎng)估值已達(dá)一億六千七百萬(wàn)美元。而據(jù)Coherent Market Insights預(yù)測(cè)，在2018-2028年期間，CAR-T細(xì)胞治療市場(chǎng)價(jià)值將以高達(dá)46.1%的平均年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。在此背景下，布局CAR-T細(xì)胞治療市場(chǎng)的藥企或?qū)⒂瓉?lái)更多市場(chǎng)機(jī)遇。
 

　　另外，ADC也是一種高度靶向的癌癥療法，旨在使健康細(xì)胞保持正常狀態(tài)，并消除癌細(xì)胞。據(jù)了解，2019年，ADC迎來(lái)了大爆發(fā)，F(xiàn)DA一連批準(zhǔn)了3款藥物上市，尤其是阿斯利康斥資69億美元從其他制藥公司引進(jìn)的Her2-ADC藥物Enhertu從遞交上市申請(qǐng)到獲批僅用了不到3個(gè)月的時(shí)間。截至今年3月，已有7款A(yù)DC藥物(含Lumoxiti)獲得FDA批準(zhǔn)上市。
 

　　中國(guó)市場(chǎng)上目前雖然尚無(wú)ADC藥物獲批上市，但并不缺乏玩家。其中國(guó)內(nèi)臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度較快的ADC是百奧泰的BAT8001項(xiàng)目(III期)，也是國(guó)內(nèi)頭個(gè)進(jìn)入III期臨床的HER2-ADC藥物。另外，榮昌生物的RC48-ADC(II期)、科倫藥業(yè)的A166(I/II期)；恒瑞醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、特瑞斯等企業(yè)10余個(gè)項(xiàng)目正處于I期臨床階段?？偟膩?lái)說(shuō)，從靶點(diǎn)和適應(yīng)癥上，可以發(fā)現(xiàn)ADC的市場(chǎng)邊界已經(jīng)拓展的越來(lái)越寬。