【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售連鎖附錄(征求意見(jiàn)稿)的意見(jiàn)，擬加強(qiáng)連鎖藥店管理。根據(jù)征求意見(jiàn)稿，對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)的人員配備有明確要求，包括企業(yè)總部應(yīng)具備質(zhì)量管理、藥品采購(gòu)、財(cái)務(wù)管理、教育培訓(xùn)、人員管理等職能。
 

　　另外，連鎖企業(yè)應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定配備足夠的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，并建立制度確保執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗履行藥品質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)職責(zé)等。其中，對(duì)于不同崗位人員還有不同的學(xué)歷等配備具體要求。
 

　　從以上可以看出，國(guó)家對(duì)于藥店行業(yè)，包括連鎖藥店管理的要求正在變得越來(lái)越規(guī)范和細(xì)致。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，這主要是因?yàn)檫^(guò)去，醫(yī)院市場(chǎng)一直是處方藥的主要銷售市場(chǎng)。但如今隨著集采政策的推進(jìn)，藥企將通過(guò)以低價(jià)換存量的原則競(jìng)爭(zhēng)，中標(biāo)企業(yè)獲得大部分全國(guó)主要的公立醫(yī)院銷售市場(chǎng)，而未中標(biāo)企業(yè)失去分羹的機(jī)會(huì)。因此，為了提高品種銷售份額，院外的零售市場(chǎng) 也就成為了這些藥企爭(zhēng)奪的新陣地，其中曾被視為“雞肋”的藥店市場(chǎng)也開(kāi)始越來(lái)越受到關(guān)注。
 

　　在這樣的背景下，藥店行業(yè)理所應(yīng)當(dāng)?shù)木陀瓉?lái)了越加嚴(yán)格的監(jiān)管。在嚴(yán)管下，多地藥店被查處的消息不斷傳出。例如，8月17日，浙江省湖州市德清縣公布了《德清縣藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查和處理情況公告》。根據(jù)有關(guān)要求，德清縣市場(chǎng)局于2020年1月至7月組織對(duì)縣內(nèi)36家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(藥品連鎖總部2家、零售連鎖門店23家、零售單體藥店11家)進(jìn)行了飛行檢查。飛行檢查結(jié)果顯示，36家或多或少存在問(wèn)題，其中有34家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被要求限期整治，2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被查處。
 

　　具體來(lái)看，被要求限期整治34家企業(yè)主要涉及拆零銷售記錄不規(guī)范、執(zhí)業(yè)藥師配備不合理、個(gè)別外用藥與內(nèi)服藥混放、個(gè)別處方藥與非處方藥混放、藥品(如開(kāi)塞露)未按說(shuō)明書(shū)要求避光陳列、藥柜缺少類別標(biāo)簽等問(wèn)題。
 

　　目前，顯而易見(jiàn)的是從國(guó)家到地方，對(duì)零售藥店的監(jiān)管正越來(lái)越嚴(yán)格。而根據(jù)《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》提出，到2020年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立，到2025年，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立來(lái)看，5-10年內(nèi)，中國(guó)的藥店至少先要被淘汰掉1/3。
 

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)不具備生存能力的單體藥店將逐漸被淘汰，或被連鎖藥店合并、收購(gòu)，“大魚(yú)吃小魚(yú)”的現(xiàn)象會(huì)繼續(xù)，同時(shí)藥品零售行業(yè)集中度將不斷提升，逐漸走向連鎖化、規(guī)范化。而如何在新的政策和環(huán)境下，在保住利潤(rùn)空間的同時(shí)滿足患者專業(yè)服務(wù)的需求，將是藥店需要思考、急需解決的問(wèn)題。