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在制藥裝備領(lǐng)域，實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)具有哪些意義？

2019年06月04日 14:24:25來源：制藥站點擊量：38495

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　　【制藥站市場分析】連續(xù)化生產(chǎn)是指上道工序生產(chǎn)出一單位的中間品即向下轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)方式，被稱為連續(xù)生產(chǎn)，在制造業(yè)中稱其為流水作業(yè)，而在化工生產(chǎn)中稱其為連續(xù)生產(chǎn)。實現(xiàn)制藥裝備的連續(xù)化生產(chǎn)，即是幫助藥企從批量生產(chǎn)步入連續(xù)化生產(chǎn)，可以縮短生產(chǎn)周期，大大提高生產(chǎn)效率，減少人工成本，為企業(yè)帶來更大的效益。

　　有離心機(jī)制造企業(yè)做過一個實驗對比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，使用了連續(xù)流離心機(jī)的效率要比普通離心機(jī)的效率提高好幾倍?？蛻舯硎?，他們對這種蛋白需求量很大，連續(xù)流離心機(jī)可以在不停機(jī)的情況下連續(xù)添加物料，不僅省時省力效率高，更是提高了不少經(jīng)濟(jì)效益，因此愿意引進(jìn)一批連續(xù)流離心機(jī)進(jìn)入實驗室進(jìn)行實驗生產(chǎn)。

　　在混合工序中，使用連續(xù)工藝的混合機(jī)，通常情況下，應(yīng)用于連續(xù)工藝的混合機(jī)體積很小，不僅適合于新產(chǎn)品的開發(fā)，還適用于生產(chǎn)。另外，批次式操作常用的難以放大的問題也基本不會在這里發(fā)生。

　　另外在片劑生產(chǎn)過程中，如果用傳統(tǒng)方法生產(chǎn)的終片劑是在所有操作完成后，在離線的實驗室中進(jìn)行檢驗。而需要同樣操作的片劑連續(xù)制造，則通過制藥設(shè)備和控制系統(tǒng)設(shè)計，使得每一單元操作之間的物料、產(chǎn)品不間斷地通過。

　　“這樣的操作流程和結(jié)果有很突出的特點，像物料、產(chǎn)品在每個單元操作之間可以持續(xù)流動，生產(chǎn)過程中的實時監(jiān)測，整個工藝的微調(diào)基于在線檢測結(jié)果和評估，實際生產(chǎn)用時等于幾分鐘到幾小時等。”業(yè)內(nèi)表示，連續(xù)化生產(chǎn)明顯減少了復(fù)雜的清洗步驟和中間產(chǎn)物的停放時間，同時，由于生產(chǎn)效率的提高，單個設(shè)備的尺寸也會減小。

　　雖然當(dāng)前制藥裝備企業(yè)已經(jīng)逐漸意識到連續(xù)性生產(chǎn)對于制藥企業(yè)的重要意義，也有部分企業(yè)開始打造連續(xù)化生產(chǎn)的設(shè)備。根據(jù)相關(guān)人士的分析，制藥行業(yè)連續(xù)化生產(chǎn)的技術(shù)革新將帶來制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，重心很有可能逐步向設(shè)備行業(yè)傾斜。但就目前情況來看，加工和控制技術(shù)是很大的難題。

　　實際上，德國、日本等西方發(fā)達(dá)國家的制粒等工藝早就從批量生產(chǎn)到連續(xù)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)型，在易于增產(chǎn)，降低研發(fā)成本的同時，還可降低產(chǎn)品暴露引發(fā)污染的幾率，大大提高產(chǎn)品質(zhì)量。我國在設(shè)備的工藝改進(jìn)、設(shè)備穩(wěn)定性、核心技術(shù)等方面還存在較大的短板，這也是國內(nèi)制藥裝備企業(yè)從中、低端向更高領(lǐng)域轉(zhuǎn)變必經(jīng)的路。

　　業(yè)內(nèi)表示，在未來的發(fā)展中，我國制藥裝備企業(yè)應(yīng)多向的制藥裝備企業(yè)學(xué)習(xí)，企業(yè)必須注重技術(shù)創(chuàng)新，推動連續(xù)化生產(chǎn)更科學(xué)、合理、穩(wěn)定，同時企業(yè)還需要隨市場變化不斷推陳出新，滿足制藥行業(yè)各方面新的要求與需求。

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