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從市場(chǎng)表現(xiàn)搶眼的藥品看當(dāng)前新藥研發(fā)現(xiàn)狀和特點(diǎn)

2019年06月03日 15:15:28來(lái)源：制藥站點(diǎn)擊量：36305

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評(píng)論

　　【制藥站市場(chǎng)分析】我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了良好的發(fā)展期。從行業(yè)角度出發(fā)，以前，我國(guó)以仿制藥為主，創(chuàng)新藥相對(duì)較少，這兩年，創(chuàng)新藥的數(shù)量已明顯增加。

　　另外，研發(fā)一款新藥的難度也被很多人所熟知。因此，及時(shí)了解新藥研發(fā)的趨勢(shì)以及市場(chǎng)需求，是很多制藥企業(yè)一直在做的工作。

　　日前，有業(yè)內(nèi)人士結(jié)合了目前市場(chǎng)中前景較好的創(chuàng)新藥表現(xiàn)總結(jié)出了一些特點(diǎn)，供制藥企業(yè)參考。

　　首先，常見(jiàn)病藥物時(shí)代落幕。據(jù)悉，曾有一段時(shí)間，藥物上市的成功不僅取決于新藥的質(zhì)量，還取決于其治療疾病的市場(chǎng)規(guī)模。

　　雖然常見(jiàn)病藥物的價(jià)格相對(duì)便宜，但患者群龐大。不僅如此，制藥企業(yè)還會(huì)建立龐大的銷(xiāo)售隊(duì)伍來(lái)促進(jìn)醫(yī)生開(kāi)這些處方藥。

　　不過(guò)，業(yè)內(nèi)人士表示，近20年來(lái)，還沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)一款首年銷(xiāo)售額可達(dá)10億美元的針對(duì)常見(jiàn)病的藥物。相反，小市場(chǎng)高價(jià)藥物市場(chǎng)則逐漸發(fā)展起來(lái)。

　　其次，藥品市場(chǎng)的未來(lái)將屬于小市場(chǎng)高價(jià)藥物。比如銷(xiāo)售額較高的餅干藥物Harvoni、Sovaldi、Epclusa，這三個(gè)藥物都能治愈丙肝，且能大大滿(mǎn)足臨床需求。

　　此外，這些藥物上市初期的高價(jià)促進(jìn)了高收入。除了丙肝藥，抗癌藥也是如此，比如Ibrance銷(xiāo)售額11.6億美元、Opdivo8.7億美元。

　　然后，好的開(kāi)頭并不能保證永遠(yuǎn)都是好的結(jié)果。比如，2011年，福泰(Vertex)推出了Incivek，年銷(xiāo)售收入高達(dá)17.2億美元。兩年后，強(qiáng)生(J&J)推出了首年銷(xiāo)售收入超過(guò)20億美元的Olysio。

　　不過(guò)，這兩個(gè)產(chǎn)品很快被吉利德和艾伯維(AbbVie)的下一代丙肝藥趕超。終，福泰和強(qiáng)生分別在2014年和2018年停止銷(xiāo)售這兩個(gè)藥物。

　　后，新藥研發(fā)熱度轉(zhuǎn)移。以輝瑞為例，該公司在抗生素、心血管疾病和神經(jīng)科學(xué)方面有雄厚基礎(chǔ)，而如今其研究方向集中在抗腫瘤、免疫、肝病、罕見(jiàn)疾病和疫苗——這些都是臨床需求很大，且一種有效藥物可以維持高價(jià)格的治療領(lǐng)域。

　　就我國(guó)而言，之前，我國(guó)藥企研發(fā)能力相對(duì)薄弱，更多的是通過(guò)引進(jìn)來(lái)的方法，而隨著研發(fā)能力的不斷提升，國(guó)內(nèi)企業(yè)越來(lái)越多地選擇走出去，合資公司、項(xiàng)目許可等成為我國(guó)企業(yè)與國(guó)外企業(yè)比較傾向的合作方式。

　　筆者了解到，近兩年國(guó)內(nèi)比較典型的抗體合作案例有藥明康德和阿斯利康、恒瑞和Incyte、信達(dá)和禮來(lái)、廣東的中山康方和默沙東等等。

　　就抗體領(lǐng)域而言，有關(guān)專(zhuān)家結(jié)合現(xiàn)有的分析數(shù)據(jù)和行業(yè)發(fā)展情況表示，就單抗這一國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，藥企需要注意以下幾個(gè)方面：

　　，抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈需要大量的資金投入;第二，生物制藥對(duì)生產(chǎn)、工廠的要求嚴(yán)格，需提升硬件水平，符合、國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn);第三，技術(shù)方面要加大投入，引進(jìn)海歸人才;第四，達(dá)到CFDA等相關(guān)法律法規(guī)的要求。

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