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塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)助力藥企無菌生產(chǎn)動態(tài)環(huán)境監(jiān)測

2019年05月17日 10:38:11來源：制藥站點(diǎn)擊量：36956

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　　【制藥站產(chǎn)品資訊】在制藥等行業(yè)中，制藥車間的潔凈度有著嚴(yán)格的要求與標(biāo)準(zhǔn)，一般需要相關(guān)的監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測。隨著FDA、新版GMP要求的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。

　　其中，塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)是集成顆粒計數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風(fēng)速的檢測功能，并能通過系統(tǒng)的自動控制來準(zhǔn)確的采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數(shù)的系統(tǒng)。它允許使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報警系統(tǒng)的限制，完成對各環(huán)境參數(shù)超標(biāo)狀況的實(shí)時在線監(jiān)測，以達(dá)到用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求。

　　業(yè)內(nèi)介紹，塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)一般具備遠(yuǎn)程控制、粒子監(jiān)測、流量監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風(fēng)速監(jiān)測等功能。

　　其中，就遠(yuǎn)程控制功能而言，操作人員可在中控室通過計算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等。

　　就粒子監(jiān)測功能而言，操作人員可以通過塵埃粒子計數(shù)器來檢測粒子，實(shí)時監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)。

　　就流量監(jiān)測功能而言，操作人員可以監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點(diǎn)流量不正常時提供報警信息反饋。

　　就連續(xù)監(jiān)測功能而言，在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以 24 小時進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。

　　浮游菌采樣功能即實(shí)現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣，外置取盤行動方案。

　　另外，通過溫濕度、壓差和風(fēng)速傳感器可以實(shí)時監(jiān)測布置點(diǎn)位的實(shí)時溫濕度、壓差和風(fēng)速數(shù)據(jù)。

　　業(yè)內(nèi)表示，塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)可以滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動態(tài)懸浮粒子監(jiān)測的要求，并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監(jiān)測系統(tǒng)當(dāng)中，形成對整個無菌生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。

　　目前，隨著制藥等行業(yè)對潔凈度監(jiān)測要求的提升，以及相關(guān)監(jiān)測市場競爭的激烈，不少企業(yè)開始往創(chuàng)新的方向升級。

　　例如，有企業(yè)開發(fā)的高科技監(jiān)測系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)及時、快速、準(zhǔn)確的采集與監(jiān)視控制，同時和同類在線監(jiān)測設(shè)備又有很好的兼容性，并可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的二次開發(fā)。該企業(yè)表示，“這款產(chǎn)品采用分散式多點(diǎn)采樣，集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測手段，能夠更大幅度提高凈化環(huán)境的監(jiān)測質(zhì)量和水平。”

　　另外，還有企業(yè)在原有系統(tǒng)的基礎(chǔ)上開發(fā)連續(xù)顆粒監(jiān)測應(yīng)用。以緊湊的設(shè)計、靈活的粒徑、流量和通信解決方案選項(xiàng)，滿足制藥、半導(dǎo)體、硬盤驅(qū)動器和平板顯示器行業(yè)對潔凈室監(jiān)測的特定需求。

　　可見，國內(nèi)企業(yè)在這方面的更新升級還在繼續(xù)，將會有更多創(chuàng)新的系統(tǒng)應(yīng)用到制藥等行業(yè)中，不過與國外巨頭企業(yè)相比，國外一些塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)可測量到更微小的粒子，并很大程度提高信噪比，這是國產(chǎn)制造企業(yè)需要改進(jìn)的方向。

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