【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月29日，在京舉行的“企業(yè)家責(zé)任論壇暨中藥飲片質(zhì)量與發(fā)展對(duì)話”上，國(guó)內(nèi)20余家醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人共同作出了依法生產(chǎn)藥品，用精料做好藥，不摻雜造假；合法宣傳藥品，不夸大宣傳，不虛假宣傳等十條保障用藥安全承諾。對(duì)此，提高制藥質(zhì)量的呼聲再次高漲。
 

醫(yī)藥產(chǎn)品(圖片來(lái)源于中國(guó)制藥網(wǎng))
 

　　以中藥飲片為例，中藥飲片質(zhì)量參差不齊現(xiàn)象就相對(duì)嚴(yán)重。據(jù)了解，一些藥店、醫(yī)院藥房、藥材公司圖便宜，只問(wèn)價(jià)格不問(wèn)質(zhì)量，這讓一些沒(méi)有飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的種植戶或小型作坊有機(jī)可乘。如在某中藥材市場(chǎng)，有媒體發(fā)現(xiàn)覆盆子價(jià)格每公斤低10元，高200元，相差近20倍。二價(jià)格的差異，主要取決于摻雜次品的多少。
 

　　醫(yī)藥質(zhì)量的好壞直接影響著對(duì)患者的治療效果，對(duì)此提高醫(yī)藥質(zhì)量迫在眉睫。那么如何提高醫(yī)藥質(zhì)量？
 

　　用工匠精神締造制藥品質(zhì)
 

　　一瓶藥兩條命，一條是消費(fèi)者的生命，另一條就是企業(yè)的生命。制藥質(zhì)量不僅是患者的生命，同樣是藥企的生命。對(duì)此藥企提高制藥質(zhì)量至關(guān)重要。
 

　　筆者獲悉，某藥企為搶占醫(yī)藥行業(yè)制高點(diǎn)，在技術(shù)創(chuàng)新、公司治理等方面加快與國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平接軌，全面建成立足高起點(diǎn)規(guī)劃、高尖新裝備、高科技人才匯聚的現(xiàn)代化高標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。同時(shí)，為搶占城市的人才、科技和資源優(yōu)勢(shì)，其又相繼在北京、上海、廣州、南京、成都、常州、蘇州等地成功實(shí)施戰(zhàn)略布點(diǎn)。
 

　　提高制藥質(zhì)量是藥企義不容辭的責(zé)任。有業(yè)內(nèi)表示，“在制藥過(guò)程中，我們要不懈踐行工匠精神。”藥企需要不斷強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)，激勵(lì)引導(dǎo)廣大員工培養(yǎng)樹立“工匠精神”，高標(biāo)準(zhǔn)做好每一粒藥。如某企業(yè)為提高制藥質(zhì)量便要求做到事前質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)控，提出不讓患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、不讓風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)、不把風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給他方的“三不原則”，堅(jiān)持持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識(shí)別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧“四持續(xù)”方法，逐漸形成具有行業(yè)特征、自身特色的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式。
 

　　對(duì)于提高制藥質(zhì)量，藥企需要用精料做好藥，不摻雜造假；合法宣傳藥品，不夸大宣傳，不虛假宣傳，真正為患者提供“良心藥”。
 

　　提高醫(yī)藥質(zhì)量，不僅需要從源頭把控，發(fā)揚(yáng)工匠精神，努力把關(guān)每一個(gè)制藥環(huán)節(jié)，同時(shí)還需要嚴(yán)控終端需求，倒逼前端體系建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)到消費(fèi)的全程監(jiān)控，做到來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。
 

　　筆者獲悉，為提高醫(yī)藥質(zhì)量，我國(guó)藥品信息化追溯體系建設(shè)正穩(wěn)步推進(jìn)。如11月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)建立覆蓋全過(guò)程的藥品追溯系統(tǒng)提出了完整、系統(tǒng)性的指導(dǎo)意見(jiàn)。
 

　　“藥品信息化追溯體系建設(shè)的目的是保障公眾用藥安全，為此，藥品追溯的末端必須觸達(dá)患者。”業(yè)內(nèi)認(rèn)為，藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)從藥品上市許可持有人開(kāi)始，到使用單位并終觸達(dá)患者，形成追溯閉環(huán)，建立起藥品全生命周期的追溯體系。
 

　　小小一粒藥，關(guān)系到億萬(wàn)群眾的身體健康和生命安全。近年來(lái)，我國(guó)由于沒(méi)有嚴(yán)格統(tǒng)一的藥品追溯體系，這一定程度上使得假藥泛濫，民眾深受其害。為了讓群眾吃上放心藥，提高基本藥物的供給能力，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確保基本藥物的合理使用，我國(guó)需要不斷加強(qiáng)藥品信息化追溯體系的建設(shè)。