【
中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】近熱播的韓劇《孤單又燦爛的神——鬼怪》掀起了新一輪的韓潮。劇中的女主只要吹滅蠟燭就能召喚男主鬼怪,即守護(hù)神。這種新奇的設(shè)定,讓不少網(wǎng)友為之沉迷,該劇的收視也隨之節(jié)節(jié)攀升。
每個(gè)人心中都有想要守護(hù)的人或物,作為人們生命健康的“守護(hù)神”,藥品安全問(wèn)題備受社會(huì)的關(guān)注。
近期,有多家媒體報(bào)道了新藥在試藥階段造假的消息。據(jù)悉,在一種新藥推向市場(chǎng)之前的試藥環(huán)節(jié),存在著一條灰色利益鏈。在試藥中介的參與下,試藥者的身份、各種指標(biāo)的數(shù)據(jù)都可能存在造假的嫌疑。這不僅是對(duì)患者用藥安全的損害,還是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的一次重要警醒。
本是守護(hù)人們生命的藥品,卻因一些黑心者抵擋不住利益的誘惑而加以利用,嚴(yán)重危害了人們的健康。其實(shí),新藥試藥環(huán)節(jié)造假案只是用藥安全問(wèn)題中的冰山一角。從之前的“毒膠囊”、“假藥品”、“假器械”、“問(wèn)題疫苗”到如今的“新藥試藥造假”,這當(dāng)中折射出的藥品安全問(wèn)題值得醫(yī)藥行業(yè)為之深思。
用藥安全的問(wèn)題日趨嚴(yán)重,為了減輕危害,藥企和藥機(jī)企業(yè)們也在為之努力。賽默飛攜手山東食品藥品檢驗(yàn)研究院助力食藥安全的監(jiān)測(cè)。雙方的合作將會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)兩者在藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和科研領(lǐng)域的發(fā)展,為保障用藥安全發(fā)揮更重要的作用。此外,一些藥企,例如,普爾康藥業(yè)、鴻茅藥業(yè)等為更好地把控藥品的質(zhì)量,實(shí)行透明化生產(chǎn),遵循層層把關(guān),人人負(fù)責(zé)的原則,用高標(biāo)準(zhǔn)控制每一個(gè)源頭。
有句話說(shuō)得好,“工欲善其事,必先利其器”,藥機(jī)企業(yè)的主體責(zé)任同樣需要落實(shí)。以藥包機(jī)械為例,包裝材料,尤其是直接接觸藥品的包裝材料,對(duì)保證藥品的穩(wěn)定性起著至關(guān)重要的作用,因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。
而由于藥品中起作用的化學(xué)物質(zhì)的穩(wěn)定性,將受到包裝材料及包裝形式的直接影響,因此,
藥品包裝機(jī)企業(yè)在日常生產(chǎn)中更應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn),提高質(zhì)量水平。據(jù)悉,上海欽順機(jī)械設(shè)備有限公司不僅重視產(chǎn)品的研發(fā),還注重細(xì)節(jié),不斷加大創(chuàng)新的投入力度,研發(fā)生產(chǎn)相應(yīng)的機(jī)械,為藥品安全助一臂之力。
藥企在為藥品安全保駕護(hù)航,藥機(jī)企業(yè)也不甘示弱,政府同樣積極采取措施,維護(hù)公眾健康。12月15日至16日,在武漢召開(kāi)的2016年中國(guó)藥品質(zhì)量安全年會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司副司長(zhǎng)張培培強(qiáng)調(diào),藥品抽檢在藥品監(jiān)管中發(fā)揮了重要支撐作用。抽檢不僅能提示潛在隱患和風(fēng)險(xiǎn),還能推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
據(jù)悉,為了推進(jìn)數(shù)據(jù)的整合,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,中檢院建設(shè)完成了國(guó)家藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)平臺(tái)。2017年全國(guó)31個(gè)省局平臺(tái)抽驗(yàn)數(shù)據(jù)將納入該平臺(tái)統(tǒng)一管理,為藥品檢查標(biāo)準(zhǔn)的提高、一致性評(píng)價(jià)、審評(píng)審批、再注冊(cè)等工作提供有力支持。
藥品是人們生命健康的“守護(hù)神”,藥企、藥機(jī)企業(yè)、政府則是藥品安全的“守護(hù)神”。雖然守護(hù)的主體不一樣,但都有同樣的目的,就是讓藥品變得更安全,讓人們更放心地服用。守護(hù)之路還很長(zhǎng),每一方都應(yīng)承擔(dān)責(zé)任,嚴(yán)把質(zhì)量大關(guān),共同促進(jìn)藥品的安全化生產(chǎn)。
評(píng)論