【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】流感用藥是近兩年零售端具爆發(fā)力的品類之一。有數(shù)據(jù)顯示，2025年中國(guó)零售市場(chǎng)病毒性感冒藥銷售額同比增長(zhǎng)122%至74.84億元。其中，瑪巴洛沙韋、奧司他韋與四季抗病毒合劑構(gòu)成了主要增長(zhǎng)極。
 

　　近日，抗流感藥物領(lǐng)域再迎來好消息，即羅氏制藥中國(guó)近日宣布，瑪巴洛沙韋干混懸劑擴(kuò)展適應(yīng)癥在中國(guó)上市，適用年齡從5歲及以上延伸至1歲及以上兒童。伴隨此次擴(kuò)齡，瑪巴洛沙韋實(shí)現(xiàn)從1歲嬰幼兒到成人的全人群覆蓋，進(jìn)一步補(bǔ)齊我國(guó)低齡兒童抗流感治療的短板。
 

　　兒童是流感病毒高發(fā)易感人群，有數(shù)據(jù)顯示，全球每年約有1億名5歲以下兒童感染流感。另?yè)?jù)國(guó)家疾控中心報(bào)告顯示：5歲以下兒童感染流感后出現(xiàn)重癥和住院的風(fēng)險(xiǎn)較高，遠(yuǎn)高于成人，尤其1~2歲的低齡幼兒因免疫功能尚未完善，不僅感染率高，也更容易引發(fā)肺炎、支氣管炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。
 

　　但長(zhǎng)期以來，5歲以下嬰幼兒一直面臨口服抗流感藥物選擇有限、服藥依從性差等臨床痛點(diǎn)。本次瑪巴洛沙韋干混懸劑擴(kuò)展適應(yīng)癥的獲批，標(biāo)志著我國(guó)兒童流感防治正式邁入“1+時(shí)代”。
 

　　有人士表示，流感起病急、癥狀較重，兒童高熱常見，低齡兒童不能準(zhǔn)確表達(dá)身體不適，及時(shí)給予安全有效的抗病毒藥物、并確保服藥依從性是治療關(guān)鍵。傳統(tǒng)抗流感藥物通常需要多劑次全程服藥，瑪巴洛沙韋作為一種新型抗流感病毒藥物，兼具全程僅需一次口服、兒童友好劑型和適口性的優(yōu)勢(shì)，為兒童流感、尤其低齡嬰幼兒帶來抗流感治療的新選擇。另有人士表示，此次瑪巴洛沙韋干混懸劑擴(kuò)齡，對(duì)提升兒童流感規(guī)范化治療水平、助力公共衛(wèi)生防控提供了新工具，具有重要現(xiàn)實(shí)意義。
 

　　資料顯示，瑪巴洛沙韋是新一代RNA聚合酶PA亞基抑制劑，全療程單劑量口服，臨床研究表明瑪巴洛沙韋可顯著降低單純性流感患者的病毒載量?，敯吐迳稠f的半衰期長(zhǎng)達(dá)79個(gè)小時(shí)，而奧司他韋的半衰期僅為6至10個(gè)小時(shí)。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，抗流感藥物市場(chǎng)需求巨大，季節(jié)性流感導(dǎo)致全球5%-10%的成年人與20%-30%的兒童受感染，且每年導(dǎo)致300萬(wàn)至500萬(wàn)嚴(yán)重病例。因此加強(qiáng)相關(guān)藥物創(chuàng)新研發(fā)迫在眉睫。據(jù)悉，當(dāng)前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新管線持續(xù)擴(kuò)容，多款主打“單次服用”的抗流感新藥陸續(xù)獲批或進(jìn)入上市倒計(jì)時(shí)?？梢灶A(yù)見，未來流感藥市場(chǎng)不會(huì)再由單一品種主導(dǎo)，而是進(jìn)入多品種競(jìng)爭(zhēng)階段。
 

　　根據(jù)梳理，2025年有多個(gè)國(guó)產(chǎn)抗流感藥物密集上市，3月青峰醫(yī)藥瑪舒拉沙韋、5月眾生藥業(yè)昂拉地韋、7月濟(jì)川藥業(yè)瑪硒洛沙韋相繼獲批，其中，瑪舒拉沙韋片、瑪硒洛沙韋與瑪巴洛沙韋一樣，均為RNA聚合酶PA亞基抑制劑，眾生藥業(yè)的昂拉地韋則是RNA聚合酶PB2亞基抑制劑。此外，先聲藥業(yè)/安蒂康生物的“兒童版”抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒、健康元的瑪帕西沙韋等抗流感新藥也已經(jīng)進(jìn)入上市申請(qǐng)階段。
 

　　另有數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有20余條針對(duì)“流感病毒感染”適應(yīng)癥的小分子化藥在研，南京征祥醫(yī)藥有限公司、北京凱因科技股份有限公司、北京英飛智藥科技有限公司、廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司等中國(guó)原研機(jī)構(gòu)正在積極推進(jìn)藥物研發(fā)。展望未來，隨著更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批上市，患者將迎來更多治療選擇。
 

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