【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近年來,我國(guó)兒童青少年近視問題正日益嚴(yán)峻,不僅呈現(xiàn)“低齡、高發(fā)、重度”的發(fā)展態(tài)勢(shì),中度、高度近視增長(zhǎng)趨勢(shì)亦在持續(xù)顯現(xiàn)。在此背景下,人們對(duì)兒童近視防控的關(guān)注度持續(xù)提升,對(duì)治療藥物的需求也開始增長(zhǎng)。其中,作為國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批用于延緩兒童近視進(jìn)展的眼用制劑,興齊眼藥旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液已開始搶占市場(chǎng)先機(jī)。
近日,興齊眼藥披露2025年年報(bào),全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收24.73億元,同比增長(zhǎng)27.24%;歸母凈利潤(rùn)6.96億元,同比飆升105.84%;扣非凈利潤(rùn)6.97億元,同比大增100.56%。
興齊眼藥產(chǎn)品包括延緩兒童近視進(jìn)展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等,覆蓋十余個(gè)眼科藥物細(xì)分類別。報(bào)告期內(nèi),公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要得益于滴眼劑產(chǎn)品的收入增加。
據(jù)了解,2025年包括核心品種之一的“美歐品”硫酸阿托品滴眼液(0.01%濃度)在內(nèi)的滴眼劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入19.50億元,同比增長(zhǎng)42.76%,占營(yíng)收比重增至78.87%。此外,值得一提的是,2025年12月及2026年1月,興齊眼藥又先后獲批0.02%和0.04%兩個(gè)更高濃度的硫酸阿托品滴眼液注冊(cè)證書,形成了從0.01%至0.04%的梯度濃度產(chǎn)品矩陣。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,目前國(guó)內(nèi)外尚無0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近視相關(guān)適應(yīng)癥產(chǎn)品獲批上市,且興齊眼藥美歐品®作為國(guó)內(nèi)頭款獲批用于延緩兒童近視進(jìn)展的產(chǎn)品,已積累了穩(wěn)定的市場(chǎng)份額和臨床認(rèn)可度,這將為兩款新品打開市場(chǎng)、搶占更多市場(chǎng)空間。
值得注意的是,在巨大的市場(chǎng)預(yù)期下,該賽道的競(jìng)爭(zhēng)正不斷升溫,不少藥企同類藥物研發(fā)已迎來新進(jìn)展。如2025年2月,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司的HR19034滴眼液藥品上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,擬用于延緩6至12歲兒童的近視,適應(yīng)癥為等效球鏡度數(shù)為-0.50D至-4.00D的散光和屈光參差。
2025年7月,兆科眼科公告稱,國(guó)家藥監(jiān)局已受理用于治療兒童近視加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.02%)的新藥上市申請(qǐng)。在同年1月,旗下NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.01%)也已獲受理,目前正處于審評(píng)過程中。
此外,歐康維視生物、齊魯制藥、莎普愛思、極目生物等藥企的硫酸阿托品滴眼液也已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。
總過的來說,伴隨兒童近視防控領(lǐng)域市場(chǎng)潛力持續(xù)釋放,該產(chǎn)品賽道將不斷吸引藥企入局布局。未來,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局將逐步成型,市場(chǎng)角逐預(yù)計(jì)也將持續(xù)加劇。
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