【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】ADC(抗體偶聯(lián)藥物)是當前全球腫瘤治療領(lǐng)域十分熱門的賽道,根據(jù)報告顯示,2023年全球ADC相關(guān)并購與合作交易總額就已突破千億美元大關(guān);此外,2025年全球已上市ADC藥物合計銷售額也已達約168億美元市場。業(yè)內(nèi)預(yù)計,到2028年全球ADC市場規(guī)模將接近300億美元,年復(fù)合增長率保持在20%以上。
面對廣闊的市場發(fā)展空間,當前國內(nèi)外藥企都在加速布局該領(lǐng)域。值得注意的是,近一個月內(nèi)已有多家藥企宣布新藥研發(fā)迎來關(guān)鍵進展。
近日,輝瑞在clinical trial登記了新ADC分子PF-08046033的臨床研究,用于實體瘤的治療,包括metastatic or unresectable locally advanced NSCLC, ESCC, or cutaneous melanoma。
公開資料顯示,PF-08046033是靶向GPNMB(Glycoprotein non-metastatic melanoma protein B)的ADC分子,在臨床前研究中展現(xiàn)了良好的抗腫瘤活性。
4月17日,復(fù)宏漢霖宣布,將在美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR 2026)上,集中公布7款創(chuàng)新管線的臨床前數(shù)據(jù)。此次展示的創(chuàng)新成果依托公司前沿的Hanjugator 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)平臺及多特異性T細胞銜接器(TCE)平臺,覆蓋PD-L1、B7-H3、STEAP1、EGFR、cMET、HER2、ALPP/ALPPL2等具開發(fā)潛力的前沿靶點。
根據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示,其中多款候選分子在臨床前頭對頭比較中展現(xiàn)出best-in-class, BIC或First-in-class,的治療潛力。
4月16日消息,華東股份全資子公司中美華東自主研發(fā)的注射用HDM2024(EGFR x HER3ADC)用于治療晚期實體瘤的I期臨床試驗在上海市東方醫(yī)院順利完成首例受試者給藥。
注射用HDM2024是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類生物新藥,臨床前研究已證明該藥在靶點不同表達水平的多種實體瘤藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤活性,具有良好的成藥性和安全性。2026年3月,HDM2024已先后獲得美國FDA和國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,可以開展臨床試驗,適應(yīng)癥為晚期實體瘤。
4月15日消息,禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥維特柯妥拜單抗“CLDN18.2ADC”正在開展聯(lián)合PD-1單抗一線治療CLDN18.2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注冊臨床試驗(LM302-03-201),已順利完成首例患者入組。
4月12日消息,GSK宣布, 其從瀚森制藥引入的B7-H4 ADC藥物mocertatug rezetecan(簡稱Mo-Rez)全球I 期臨床試驗BEHOLD-1的積極結(jié)果。BEHOLD-1臨床試驗是一項分為兩部分、開放標簽的I期臨床試驗,評估Mo-Rez注射在鉑耐藥性巢癌(PROC)或晚期/復(fù)發(fā)性內(nèi)膜癌(EC)患者中的安全性、耐受性和療效。
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總的來說,隨著新藥研發(fā)的不斷突破,ADC賽道的競爭也在不斷加劇。業(yè)內(nèi)預(yù)計,未來該賽道的贏家,將是那些能夠在靶點選擇上實現(xiàn)差異化、在核心功能設(shè)計上實現(xiàn)創(chuàng)新突破、并通過聯(lián)合療法拓展治療邊界的企業(yè)。
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