【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】核藥，又稱為放射性藥物、核素藥物，是指含有與藥學(xué)分子結(jié)合的放射性同位素的藥物。核藥利用放射性同位素獨(dú)特的特性，在非侵入性診斷影像或作為治療劑方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。有數(shù)據(jù)顯示，2025年全球核醫(yī)學(xué)用放射性藥收入規(guī)模約784億元，預(yù)計(jì)到2032年這一數(shù)字將接近1383億元。面對廣闊的市場，藥企紛紛切入這一賽道。
 

　　如2026年4月13日，Regeneron(再生元)宣布與Telix Pharmaceuticals就共同開發(fā)和商業(yè)化下一代核藥(放射性核素偶聯(lián)藥物)達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次授權(quán)合作，也是再生元正式切入核藥領(lǐng)域。
 

　　根據(jù)合作協(xié)議，這兩家藥企敲定了四個(gè)合作項(xiàng)目，均為治療性核藥，同時(shí)，再生元還可通過增加額外的預(yù)付款，將合作項(xiàng)目擴(kuò)展至8個(gè)。除了治療性核藥外，Regeneron與Telix還將聯(lián)合開發(fā)診斷性核藥。
 

　　資料顯示，Telix的核藥管線相當(dāng)豐富，涵蓋了腫瘤的診斷和治療，幾乎每一種癌種的診斷性核藥都會配備一種治療性核藥，其適應(yīng)癥開發(fā)涵蓋了前列腺癌、腦癌，腎癌等多個(gè)癌種。目前Telix已推出了三款商業(yè)化產(chǎn)品：Illuccix®、Gozellix®、Scintimun®。此外，公司還有多個(gè)核藥管線進(jìn)入臨床后期或申報(bào)階段，如近期FDA已受理了公司重新提交的Pixclara®(TLX101-CDx)的NDA，用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成像診斷，PDUFA日期為2026年9月11日。
 

　　Regeneron方面表示，放射性藥物正逐漸成為腫瘤治療領(lǐng)域的重要新興方向，能夠與其現(xiàn)有免疫治療平臺形成互補(bǔ)，并有望在肺癌等高未滿足需求的適應(yīng)癥中發(fā)揮潛在價(jià)值。Telix管理層則指出，此次合作體現(xiàn)了雙方技術(shù)平臺的高度互補(bǔ)性，并為推進(jìn)基于生物藥的下一代放射性治療提供了重要機(jī)遇。
 

　　除了國外市場，我國在核藥領(lǐng)域也不斷實(shí)現(xiàn)突破。如近日，佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類放射性創(chuàng)新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。資料顯示，锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。
 

　　有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)藥企公布的核藥在研管線超20款，遍布診斷和治療兩大領(lǐng)域，涉及恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、白云山、東誠藥業(yè)、中國同輻等。如恒瑞醫(yī)藥已在天津投建8萬多平方米的產(chǎn)業(yè)化基地，旗下已有8款核藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中包括放射性精準(zhǔn)診療產(chǎn)品镥[177Lu]氧奧曲肽注射液和診斷類創(chuàng)新藥HRS-9815注射液等。有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，中國放射性藥物市場規(guī)模預(yù)計(jì)將擴(kuò)大至260億元人民幣，未來市場前景廣闊。
 

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