【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,甘李藥業(yè)宣布,與韓國(guó)藥企JW Pharmaceutical(以下稱(chēng)“JW制藥”)簽署了獨(dú)家許可協(xié)議,雙方將就前者自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑——博凡格魯肽注射液(研發(fā)代號(hào):GZR18)在韓國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及商業(yè)化開(kāi)展合作。
根據(jù)協(xié)議,JW制藥將獲得在韓國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化博凡格魯肽注射液的獨(dú)家權(quán)益。甘李藥業(yè)將獲得一次性、不可退還首付款500萬(wàn)美元,并可基于研發(fā)進(jìn)展、監(jiān)管審批及商業(yè)化等情況,收取總計(jì)7610萬(wàn)美元的里程碑付款,以及產(chǎn)品商業(yè)化后根據(jù)凈銷(xiāo)售額收取的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi);潛在交易總金額高達(dá)8110萬(wàn)美元。
實(shí)際上,近年來(lái)甘李藥業(yè)正通過(guò)核心產(chǎn)品博凡格魯肽等產(chǎn)品的密集海外授權(quán),加速?gòu)?ldquo;胰島素龍頭”向“代謝領(lǐng)域全球化創(chuàng)新藥企”轉(zhuǎn)型。此次博凡格魯肽授權(quán)JW制藥,已是其在不到半年時(shí)間內(nèi)完成的第三輪海外授權(quán)。
2025年11月25日,甘李藥業(yè)宣布,與拉丁美洲制藥企業(yè)Productos Científicos S.A. de C.V.(以下簡(jiǎn)稱(chēng):PC)達(dá)成獨(dú)家許可與商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議,授權(quán)其在拉丁美洲地區(qū)(包括墨西哥、巴西等重點(diǎn)國(guó)家)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化博凡格魯肽。就在同年9月,公司還已通過(guò)與巴西本土藥企的合作,簽下了一份總金額不低于30億元人民幣的長(zhǎng)期供應(yīng)協(xié)議。
2025年12月29日,甘李藥業(yè)持續(xù)深化創(chuàng)新藥國(guó)際化布局,宣布與印度頭部制藥Lupin Limited達(dá)成獨(dú)家授權(quán)與供應(yīng)協(xié)議,雙方將圍繞博凡格魯肽在印度的獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化開(kāi)展深度合作。
博凡格魯肽能夠與接連海外制藥企業(yè)達(dá)成合作,主要在于其差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)與亮眼的臨床數(shù)據(jù)。據(jù)悉,該藥是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新型GLP-1RA雙周制劑,專(zhuān)注于成人2型糖尿病治療及肥胖/超重個(gè)體的體重管理?,F(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥在降糖和減重方面均表現(xiàn)出良好效果,且安全性和耐受性符合GLP-1類(lèi)藥物的特征。
值得一提的是,2026年3月24日,甘李藥業(yè)還公告,全資子公司甘李藥業(yè)山東有限公司已收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于在研藥品博凡格魯肽(研發(fā)代號(hào):GZR18)注射液新增適應(yīng)癥“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停”的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,甘李藥業(yè)以博凡格魯肽為核心,密集簽下拉美、印度、韓國(guó)三大區(qū)域授權(quán),充分證明其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的全球布局正在提速,此外還在從傳統(tǒng)的胰島素生產(chǎn)商向全球化、平臺(tái)型創(chuàng)新藥企業(yè)加速轉(zhuǎn)變,國(guó)際化路徑也已從早期探索邁向了規(guī)?;七M(jìn)。未來(lái),依托差異化的產(chǎn)品設(shè)計(jì),靈活多元的合作模式,甘李藥業(yè)還將打開(kāi)更加廣闊的增長(zhǎng)新空間。
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