【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，中國創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易持續(xù)升溫。據(jù)國家藥監(jiān)局披露，2026年Q1中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額已超過600億美元，接近2025年全年的一半。而GLP-1、ADC、雙抗仍是交易熱度集中的方向。
 

　　其中，ADC領(lǐng)域，國產(chǎn)創(chuàng)新藥展現(xiàn)出強(qiáng)大的全球競爭力。有數(shù)據(jù)顯示，截至2026年3月，全球十大MNC已與中國創(chuàng)新藥企達(dá)成約20次ADC授權(quán)合作，覆蓋近30條研發(fā)管線。如今年1月宜聯(lián)生物宣布，與羅氏就B7H3 ADC藥物YL201項(xiàng)目達(dá)成一項(xiàng)新的獨(dú)家許可協(xié)議，將聯(lián)合推進(jìn)該款靶向B7H3 ADC在多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)和商業(yè)化。值得一提的是，這是羅氏與宜聯(lián)生物交易雙方在不到兩年時(shí)間里的第2次攜手。
 

　　資料顯示，YL201項(xiàng)目是依托宜聯(lián)生物自主開發(fā)的腫瘤微環(huán)境可裂解的喜樹堿類毒素連接子平臺(tái)(TMALIN®)開發(fā)的一款靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物。目前，YL201項(xiàng)目正在全球范圍內(nèi)開展針對(duì)多種晚期實(shí)體瘤的臨床研究。
 

　　據(jù)悉，ADC藥物常在臨床前、I期、II期的早期階段達(dá)成交易，從靶點(diǎn)上看較為分散，CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潛力靶點(diǎn)均受到關(guān)注。此外，雙毒素ADC、雙抗ADC等新的分子形式也已成為研發(fā)的前沿方向。
 

　　GLP-1也仍然是BD交易活躍的賽道。如今年2月，先為達(dá)生物與輝瑞中國宣布達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，輝瑞將支付最高可達(dá)4.95億美元的款項(xiàng)，獲得埃諾格魯肽注射液(XW003)產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。資料顯示，埃諾格魯肽注射液(XW003)，是一款cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，其適應(yīng)癥涵蓋超重/肥胖癥、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暫停癥(OSA)及其他肥胖相關(guān)合并癥。
 

　　此外，今年一季度，雙抗也穩(wěn)定輸出，如ATG-201、SIM0709和RC148三款雙抗完成出海，累計(jì)總金額超80億美元。如今年1月，榮昌生物與艾伯維就自主研發(fā)的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物將獲得首付款及里程碑付款合計(jì)最高56億美元，同時(shí)享有凈銷售額特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，RC148，是榮昌生物研發(fā)的一款新型雙特異性抗體藥物，其設(shè)計(jì)初衷為同時(shí)激活抗腫瘤免疫反應(yīng)并抑制腫瘤驅(qū)動(dòng)的血管生成。通過靶向并抑制PD-1與VEGF兩條通路，該藥物有望借助多機(jī)制協(xié)同作用增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性。目前榮昌生物正在中國開展RC148單藥及聯(lián)合療法治療多種晚期惡性實(shí)體瘤患者的臨床研究。
 

　　一季度600億美元BD交易的爆發(fā)是中國生物醫(yī)藥多年積累的厚積薄發(fā)。展望未來，隨著更多創(chuàng)新產(chǎn)品涌現(xiàn)，中國創(chuàng)新藥 BD 交易有望持續(xù)攀升，在全球醫(yī)藥格局中占據(jù)更重要的話語權(quán)。
 

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