【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】  近年來(lái)，中國(guó)已躍升為全球創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)在研管線的核心供給地。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，今年前三個(gè)月，我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額突破600億美元。值得一提的是，今年一季度全國(guó)共批準(zhǔn)14個(gè)1類創(chuàng)新藥上市，其中國(guó)產(chǎn)新藥也占據(jù)大頭，超過(guò)去年同期，涵蓋慢性腎病貧血、心肌缺血診斷等眾多領(lǐng)域。
 

　　如近日，潤(rùn)都股份公告，公司已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸去甲烏藥堿注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。本品為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物，適用于核素心肌灌注顯像(MPI)，以評(píng)估心肌缺血。公告顯示該藥作為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物用于核素心肌灌注顯像，在輔助診斷和評(píng)估心肌缺血適應(yīng)癥方面，不良反應(yīng)輕微，停藥后很快緩解或消失，安全性良好。
 

　　3月19日，藥監(jiān)局批準(zhǔn)三生制藥申報(bào)的羅賽促紅素 α 注射液(商品名：新比澳)上市，該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。該藥是一款高糖基化長(zhǎng)效重組蛋白產(chǎn)品，在保留原有生物學(xué)活性的基礎(chǔ)上具有較長(zhǎng)的穩(wěn)定性和半衰期，能減少用藥次數(shù)，方便臨床使用。
 

　　3月8日，先為達(dá)生物消息，公司自研1類創(chuàng)新藥cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液(先維盈)在近日已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人超重/肥胖患者的長(zhǎng)期體重管理。
 

　　2月13日，三生國(guó)健公告，公司自主研發(fā)的抗IL-17A人源化單克隆抗體安沐奇塔單抗注射液(商品名：益賽拓®)的新藥上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
 

　　1月16日，東陽(yáng)光藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于單藥或聯(lián)合二甲雙胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

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　　從整體來(lái)看，2026年一季度獲批的國(guó)產(chǎn)新藥呈現(xiàn)出技術(shù)含量高、差異化強(qiáng)、全球首創(chuàng)的鮮明特征。這表明在政策、資本與產(chǎn)業(yè)能力疊加影響下，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新已從“快速跟進(jìn)”邁入“源頭創(chuàng)新”的新階段。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2026年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入“精挑細(xì)選”階段，在此期間具備差異化技術(shù)平臺(tái)和全球競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將脫穎而出。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海趨勢(shì)，也預(yù)計(jì)將從單一產(chǎn)品授權(quán)，加速升級(jí)為 “組織出海”和“戰(zhàn)略聯(lián)盟” 等更多元化模式。
 

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