【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】4月3日澤璟制藥公告稱,3月30日至4月1日公司接待71家機構(gòu)調(diào)研。在機構(gòu)調(diào)研中,澤璟制藥介紹了公司2025年度經(jīng)營情況和主要研發(fā)進展。同時針對機構(gòu)關(guān)注的公司與艾伯維就 ZG006 的合作進展情況;2026 年研發(fā)費用預(yù)計情況;公司后續(xù)重點的研發(fā)項目;ZGGS34 抗體設(shè)計思路與后續(xù)臨床研究計劃;已獲批上市的4個藥品2026 年商業(yè)化的展望等情況進行了回答。
其中,在研發(fā)費用方面,澤璟制藥表示,近兩年公司研發(fā)費用均在 4 億元左右。根據(jù)新藥研發(fā)項目所處具體研發(fā)階段不同,預(yù)計 2026 年研發(fā)費用將保持平穩(wěn)投入或合理增長。
對于后續(xù)重點研發(fā)項目,澤璟制藥表示,公司的候選藥物管線包含 28 項主要臨床項目的 11 款候選藥物,其中已有 3 款候選藥物6項適應(yīng)癥進入 BLA/NDA 或關(guān)鍵/III 期注冊臨床試驗階段。公司持續(xù)投入新靶點及突破性技術(shù)研發(fā),重點項目包括 ZG006 及ZG005。特別是在腫瘤領(lǐng)域,公司正開發(fā)創(chuàng)新聯(lián)合療法,充分發(fā)揮產(chǎn)品組合與研發(fā)管線的協(xié)同優(yōu)勢,并采取專注策略以滿足全球?qū)﹄y治性及復發(fā)性癌癥未滿足的需求。公司的每項核心資產(chǎn)(包括 ZG006 及 ZG005)為全球業(yè)務(wù)拓展及合作機會奠定堅實價值基礎(chǔ)。
而針對司與艾伯維就 ZG006 的合作進展情況,澤璟制藥表示,目前,公司與艾伯維保持著密切溝通與合作,已經(jīng)就 ZG006 的后續(xù)開發(fā)策略進行了多次的討論,雙方將努力推進協(xié)議中約定的后續(xù)合作事項和里程碑的實現(xiàn)。
此外,公司亦在構(gòu)建前沿早期項目組合,包括 ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016 及 ZG2273,覆蓋 T 細胞銜接器、雙特異性及多特異性抗體,以及針對傳統(tǒng)“不可成藥”靶點的小分子療法。該等項目體現(xiàn)了公司深厚的技術(shù)實力,以及將持續(xù)的科學投入轉(zhuǎn)化為突破性創(chuàng)新的能力。其中,ZGGS34 是公司開發(fā)的一個三特異性抗體藥物,屬于三特異性 T 細胞結(jié)合器類抗體分子(TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)是針對 T細胞上的 CD3、CD28 以及腫瘤相關(guān)抗原(TAA)MUC17 的三特異性抗體。
目前,公司已有甲苯磺酸多納非尼片、鹽酸吉卡昔替尼片、重組人凝血酶、注射用人促甲狀腺素β共 4 個藥品獲批上市。其中,多納非尼片已獲批用于一線治療晚期肝細胞癌和分化型甲狀腺癌。截至 2025 年 12月 31 日已進入醫(yī)院 1,300 余家、覆蓋醫(yī)院 2,350 余家、覆蓋藥房 1,000 余家。重組人凝血酶截至 2025 年 12 月 31日已進入醫(yī)院 750 余家,銷售額較上年同期增長明顯。鹽酸吉卡昔替尼片于 2025 年 5 月獲批上市,并于 2026 年 1 月 1 日起正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。注射用人促甲狀腺素β于 2026 年 1 月獲批上市,是我國獲批用于分化型甲狀腺癌術(shù)后精準評估的創(chuàng)新產(chǎn)品。
從業(yè)績上看,澤璟制藥2025年實現(xiàn)營業(yè)收入8.10億元,同比增長52.07%;歸母凈利潤-1.63億元。公司表示,營收快速增長主要得益于藥品銷售增長。報告期內(nèi),重組人凝血酶自本報告期正式納入國家醫(yī)保藥品目錄后,藥品銷量增長明顯;吉卡昔替尼片于本報告期內(nèi)獲批上市并于當年6月開始商業(yè)化銷售,也相應(yīng)帶動公司營業(yè)收入增長。
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