【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】有業(yè)內(nèi)表示,2026年細胞基因治療不再只是被反復期待的未來,也不再只是行業(yè)內(nèi)部的高頻熱詞,它正在一步步走向更現(xiàn)實的階段。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2026年一季度,國內(nèi)有20余家細胞基因治療相關(guān)企業(yè)完成新一輪融資,總額超過25億元。其中3月便有多家藥企宣布完成融資。
如本導基因宣布完成數(shù)億元人民幣戰(zhàn)略融資。資料顯示,本導基因的核心競爭力在于其兩大自主開發(fā)的平臺型遞送技術(shù):經(jīng)過臨床驗證的類病毒載體BD-VLP平臺與下一代慢病毒載體BD-Lenti平臺?;谏鲜鰞纱筮f送平臺,公司建成“2+8+N”的基因藥物開發(fā)體系(2大遞送平臺8大治療機制,覆蓋N個疾病領(lǐng)域),并形成了涵蓋10余條管線的可持續(xù)發(fā)展矩陣,將治療領(lǐng)域從罕見病拓展至青光眼、病毒感染、腫瘤疫苗、CNS等存在巨大未滿足臨床需求的慢病及常見病領(lǐng)域。目前CRISPR抗病毒基因編輯藥物BD111已進入II期臨床;BD211項目正在加速轉(zhuǎn)化;針對青光眼的BD312和針對生殖器皰疹的BD115項目已啟動IND(新藥臨床試驗)申報。本輪融資將為后續(xù)研發(fā)與產(chǎn)能建設(shè)提供堅實保障。
萊芒生物完成了近2億元的A輪新增融資,其本輪所融資金將重點支持該CAR-T細胞藥物注冊I期臨床研究,加速推進其自動化生產(chǎn)工藝研發(fā)與驗證,以及啟動代謝增強型實體瘤細胞治療藥物的臨床轉(zhuǎn)化。據(jù)悉,萊芒生物聚焦創(chuàng)新腫瘤免疫治療藥物管線研發(fā),開發(fā)并持續(xù)升級Meta10與Meta10-AI兩大AI+代謝重編程技術(shù)平臺。目前公司已有多條管線進入IIT(研究者發(fā)起臨床)階段,適應(yīng)癥涵蓋惡性血液瘤、實體瘤以及自身免疫性疾病等領(lǐng)域。在實體腫瘤領(lǐng)域,公司代謝增強型腫瘤浸潤淋巴細胞注射液(Meta10-TILs)的IIT臨床研究已啟動,并有多條針對宮頸癌、肝癌、膽管癌等實體瘤適應(yīng)癥的CAR-T管線正在進入IIT臨床研究階段。
易慕峰完成近2億元人民幣Pre-IPO輪融資,資金將主要用于推進其自體CD7 CAR-T細胞治療產(chǎn)品EMF-001的臨床試驗、核心工藝平臺優(yōu)化及團隊建設(shè)。據(jù)悉,易慕峰聚焦實體瘤治療領(lǐng)域的臨床需求,并針對當前實體瘤CAR-T的痛點,構(gòu)建了新一代CAR-T技術(shù)平臺,包括SNR、Peri Cruiser®、T-Booster及SolidGuard,這些平臺旨在解決抗原異質(zhì)性、中靶脫靶毒性、T細胞耗竭、腫瘤組織浸潤不足及免疫抑制性腫瘤微環(huán)境等挑戰(zhàn),可為實體瘤CAR-T產(chǎn)品管線的持續(xù)拓展提供技術(shù)支撐。同時,針對自體CAR-T產(chǎn)品生產(chǎn)周期長、成本高的痛點,公司開發(fā)了FOCO CAR生產(chǎn)工藝,有效縮短生產(chǎn)周期并顯著降低生產(chǎn)成本,提高自體CAR-T產(chǎn)品的可及性。此外,在自體CAR-T項目穩(wěn)步推進臨床研發(fā)的基礎(chǔ)上,易慕峰布局體內(nèi)CAR-T前沿技術(shù),構(gòu)建了自主iMAGIC體內(nèi)生成(In Vivo)CAR-T平臺。該平臺基于可特異性識別并轉(zhuǎn)導原位T細胞的新型慢病毒載體,采用人工智能優(yōu)化設(shè)計的去靶向MxV糖蛋白(MxV-G),并結(jié)合專有T細胞靶向模塊,在體內(nèi)實現(xiàn)T細胞的選擇性激活與轉(zhuǎn)導,同時盡量降低非T細胞脫靶基因遞送風險。
AI驅(qū)動iPSC細胞治療藥物研發(fā)商艾凱生物也完成超億元A3輪融資,本輪融資將重點用于加速推進多款基于AI驅(qū)動研發(fā)體系構(gòu)建的異體通用型iPSC衍生細胞新藥進入臨床階段,同時加速完善公司在iPSC細胞治療與iPSC類器官兩大技術(shù)平臺上的戰(zhàn)略布局,為核心產(chǎn)品的臨床推進提供資源支持,也標志著公司AI驅(qū)動細胞治療與藥物篩選平臺開發(fā)模式進入關(guān)鍵驗證階段。據(jù)悉,艾凱生物依托自主構(gòu)建的AI驅(qū)動預測模型體系,已形成系統(tǒng)化的iPSC細胞藥物研發(fā)路徑,覆蓋帕金森、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病等創(chuàng)新方向。
2026年一季度細胞基因治療領(lǐng)域融資熱潮,背后是資本聚焦企業(yè)的技術(shù)實力、管線進展與產(chǎn)業(yè)化能力。從遞送技術(shù)突破到實體瘤治療攻堅,從AI賦能研發(fā)到生產(chǎn)工藝優(yōu)化,國內(nèi)細胞基因治療企業(yè)正多點發(fā)力。隨著政策支持力度加大、核心技術(shù)持續(xù)突破,2026年,細胞基因治療將邁入產(chǎn)業(yè)化攻堅期。業(yè)內(nèi)表示,當前細胞基因治療在中國開始有了更像產(chǎn)業(yè)的樣子:前端有不斷擴展的技術(shù)路線,中段有逐漸變厚的研發(fā)和轉(zhuǎn)化能力,后端則開始出現(xiàn)越來越清晰的產(chǎn)品預期和商業(yè)錨點。
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