【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2025年美國有至少有22家Biotech企業(yè)正式停止運營或進入破產(chǎn)清算程序,其中不少Biotech倒閉原因為融資困難或者資金鏈斷裂。
在2025年關(guān)閉的公司中,以細胞與基因療法(CGT)領(lǐng)域的公司較為明顯,包括專注于CAR-M巨噬細胞藥物開發(fā)的Carisma Therapeutics、研究癌癥CAR-T療法的Oncternal Therapeutics、專注于開發(fā)工程化Treg細胞療法的Abata Therapeutics以及期待用干細胞生物學(xué)開發(fā)更具普適性的異體CAR-T產(chǎn)品的Appia Bio等。
其中,carisma therapeutics曾專注于利用專有的CAR-M細胞治療平臺開發(fā)用于治療癌癥和嚴重疾病的轉(zhuǎn)化免疫療法,創(chuàng)建了全面的細胞治療平臺。2022年初,Moderna曾與Carisma Therapeutics共同合作開發(fā)基于mRNA-LNP技術(shù)的體內(nèi)CAR-M腫瘤藥。Carisma獲得4500萬美元的預(yù)付現(xiàn)金和3500萬美元的可轉(zhuǎn)債投資,而Moderna可提名12個可供商業(yè)化開發(fā)的靶點。但這場合作以Moderna向Carisma Therapeutics支付400萬美元解除協(xié)議而告終。緊接著,Carisma試圖通過反向并購(與OrthoCellix)來續(xù)命的嘗試也宣告破裂。2024年底與2025年初,Carisma Therapeutics 遭遇資金壓力,不得不進行大幅裁員,并終止了離體CAR-M藥物開發(fā),最終不得不走向關(guān)停的結(jié)局。
Oncternal Therapeutics的關(guān)閉也是一個典型的例子。這家公司手里曾握著三個針對癌癥的重點項目,聽起來實力雄厚。但現(xiàn)實卻是,頭一個項目雖然已經(jīng)進入了最后的臨床試驗階段,公司卻發(fā)現(xiàn)市場格局已經(jīng)改變,即便產(chǎn)品成功上市,也無法與競爭對手抗衡,只好忍痛放棄。第二個項目在臨床試驗中出現(xiàn)了導(dǎo)致患者亡的嚴重安全問題,被緊急叫停。最后一個項目,在早期臨床試驗中效果不佳,并且毒副作用很大。在一年之內(nèi),三大核心項目全軍覆沒,公司的價值基礎(chǔ)瞬間崩塌,股價暴跌,終黯然退市。
令人唏噓的還有Lyndra Therapeutics,這家企業(yè)曾手握革命性的超長效口服制劑技術(shù),被視為改變精神分裂癥治療格局的希望,但是該公司因為無法籌集到推進后續(xù)安全性研究和商業(yè)化所需的資金,終究遺憾地倒在了終點線前。
此外,2025年因資金鏈斷裂或臨床失敗關(guān)停的企業(yè)還包括Nido Biosciences、Mythic Therapeutics、NextRNA Therapeutics、Appia Bio、Abata Therapeutics、Hookipa Pharma、iTeos Therapeutics、Seelos Therapeutics、Octagon Therapeutics、Velia Therapeutics等。另外,Lyndra Therapeutics、HC Bioscience、Inspirna等多家Biotech企業(yè)因為融資困難被關(guān)停。
然而進入到2026年,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)關(guān)停事件仍在上演。如專注分子膠技術(shù)研發(fā)的美國加州生物科技公司 f5 Therapeutics 近日宣布關(guān)停,這是一家專注于靶向蛋白降解技術(shù)的生物技術(shù)公司,致力于利用其專有的NExMods™(Neosubstrate Expression Modulators,新底物表達調(diào)節(jié)劑)平臺重塑藥物發(fā)現(xiàn)過程,尋找和確定新的疾病靶點。專注為基因罕見病開發(fā)個性化療法的生物科技公司EveryOne Medicines近期也宣布關(guān)停,其此前已在英國取得階段性進展。
分析認為,醫(yī)藥行業(yè)關(guān)停潮本質(zhì)上是行業(yè)從野蠻生長轉(zhuǎn)向精益創(chuàng)新的必經(jīng)階段。隨著資本向具備臨床數(shù)據(jù)驗證、全球化能力的企業(yè)集中,創(chuàng)新藥行業(yè)將經(jīng)歷新周期。只有同時具備核心技術(shù)、臨床數(shù)據(jù)、現(xiàn)金流管理、商業(yè)化能力的企業(yè),才有望能迎來下一輪增長。
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