【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在中藥創(chuàng)新藥審評(píng)提速等政策紅利下，國(guó)內(nèi)中藥創(chuàng)新藥臨床研究也加速推進(jìn)。近期，多個(gè)中藥創(chuàng)新藥迎來(lái)臨床新進(jìn)展，涉及以嶺藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等。
 

　　如以嶺藥業(yè)近日公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意中藥新藥“芪龍定喘片”(注冊(cè)分類：中藥1.1類)開(kāi)展用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期心肺氣虛、痰瘀阻滯證的臨床試驗(yàn)。該藥基于中醫(yī)絡(luò)病理論研發(fā)，擬定功能主治為益氣活血通絡(luò)、化痰止咳平喘。
 

　　慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺，COPD)以不完全可逆的氣流受限為特征，是老年人群中常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)疾病，影響患者健康及生活質(zhì)量。芪龍定喘片的創(chuàng)新研發(fā)有望為患者帶來(lái)新的治療選擇。
 

　　作為中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的企業(yè)，以嶺藥業(yè)始終將科技創(chuàng)新視為企業(yè)發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力，并持續(xù)增加研發(fā)投入，2024年公司研發(fā)投入超9億元，占營(yíng)業(yè)收入比例13.94%。而這種長(zhǎng)期、穩(wěn)定的高研發(fā)投入，為企業(yè)優(yōu)化創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局、加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供了堅(jiān)實(shí)的資金保障。目前，以嶺藥業(yè)新藥，廣泛覆蓋心腦血管、呼吸、腫瘤、泌尿、精神衛(wèi)生等多個(gè)領(lǐng)域。
 

　　展望未來(lái)，以嶺藥業(yè)將深化創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，依托研發(fā)平臺(tái)，鞏固在心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌及泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，擴(kuò)充高價(jià)值產(chǎn)品管線；加速國(guó)際化布局，借通心絡(luò)等產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與國(guó)際認(rèn)可度拓展海外市場(chǎng)；向大健康領(lǐng)域延伸，探索人工智能、大數(shù)據(jù)在研發(fā)、生產(chǎn)中的應(yīng)用，持續(xù)提升“創(chuàng)新密度”。
 

　　除了以嶺藥業(yè)外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥近日在中成藥方面也傳來(lái)捷報(bào)，其用于預(yù)防性治療偏頭痛(瘀血阻滯證)的中藥創(chuàng)新藥GPN01020已正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展II期臨床研究。
 

　　資料顯示，GPN01020由三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化而來(lái)，已在該院內(nèi)臨床應(yīng)用逾二十年，適用于氣虛血瘀證的血管神經(jīng)性頭痛、外傷頭痛、高血壓病、腦動(dòng)脈硬化等。此次GPN01020國(guó)內(nèi)II期臨床研究獲批，意味著遠(yuǎn)大醫(yī)藥在中成藥方向再次實(shí)現(xiàn)研發(fā)重大突破，不僅將進(jìn)一步豐富公司五官科板塊中成藥方向的在研管線，且有望為偏頭痛這一常見(jiàn)的慢性疾病提供新的治療選擇。
 

　　據(jù)悉，遠(yuǎn)大醫(yī)藥中成創(chuàng)新藥管線正呈現(xiàn)多點(diǎn)開(kāi)花的發(fā)展態(tài)勢(shì)。除GPN01020外，公司自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥GPN01360，已在2025年年末達(dá)到了治療抑郁癥的II期臨床研究主要終點(diǎn)。該產(chǎn)品基于古代經(jīng)典方劑“逍遙散”，通過(guò)現(xiàn)代藥理學(xué)與臨床研究篩選優(yōu)化而成，在改善抑郁癥狀、緩解焦慮失眠及調(diào)理脾胃功能方面表現(xiàn)出良好療效與安全性。
 

　　當(dāng)前，國(guó)家大力推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，從頂層設(shè)計(jì)到具體措施，在科技創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、審評(píng)審批優(yōu)化等方面持續(xù)加碼，為中藥企業(yè)提供了廣闊舞臺(tái)。如今年2月工信部等八部門聯(lián)合印發(fā)的《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(2026—2030年)》明確提出，要推動(dòng)一批中藥創(chuàng)新藥獲批上市，推動(dòng)一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥創(chuàng)新藥，再次為中藥創(chuàng)新藥發(fā)展帶來(lái)利好。在政策東風(fēng)下，中藥創(chuàng)新藥將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。
 

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