【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期,默克宣布,終止與恒瑞醫(yī)藥于 2023 年 10 月 30 日達(dá)成的 PARP1 抑制劑 HRS-1167全球(除中國大陸)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化授權(quán)合作。這項(xiàng)合作始于2023年10月,當(dāng)時(shí)默克以1.69億美元首付款、超過14億歐元的潛在里程碑付款獲得該藥物的全球開發(fā)權(quán)。
公開資料顯示,HRS-1167是一種第二代、高選擇性的口服多聚ADP核糖聚合酶1抑制劑(PARP1 inhibitor),歸類于DNA損傷修復(fù)通路藥物。Ⅰ期臨床研究顯示,該藥在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好耐受性和藥代特征,并在攜帶DNA修復(fù)基因突變的患者中觀察到客觀緩解。
在藥本身暫未暴露重大安全性或有效性問題的背景下,默克突然喊停合作,主要原因是其面對不小的現(xiàn)金流與管線壓力,正將資源集中于更具潛力的項(xiàng)目。
據(jù)悉,默克的現(xiàn)金流與管線壓力,是受近兩年在腫瘤板塊接連踩雷所致。如其IAP抑制劑Xevinapant的Ⅲ期TrilynX研究在2024年中期分析時(shí)被判“難以達(dá)到主要終點(diǎn)”而被終止;免疫檢查點(diǎn)抑制劑Bavencio在北美等市場受替代療法沖擊、銷售增速放緩;核心產(chǎn)品之一的多發(fā)性硬化癥藥物Mavenclad,也即將遭遇仿制藥沖擊,公司更是直接預(yù)計(jì)其美國銷售將在2026年3月后降至零。
而除了終止與恒瑞醫(yī)藥的 HRS-1167合作,默克還已同時(shí)確認(rèn),終止開發(fā)其在2023年以39億美元收購SpringWorks Therapeutics時(shí)獲得的部分資產(chǎn);并停止了已上市藥 Ogsiveo 的新適應(yīng)癥探索。據(jù)悉,Ogsiveo去年銷售額2.35億美元,同比增長24%;在2025年去10月21日,其還在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上發(fā)表了該藥針對患有進(jìn)展性硬纖維瘤的成年人的3期DeFi試驗(yàn)(NCT03785964)的長期數(shù)據(jù),證實(shí)療效及安全性與早期結(jié)果一致。
此外,根據(jù)默克發(fā)布的2025年財(cái)報(bào),公司還終止了代謝疾病、普通感染等低優(yōu)先級、與公司核心能力匹配度低的早期項(xiàng)目。
在大刀闊斧的進(jìn)行管線調(diào)整優(yōu)化的同時(shí),默克聚焦核心的動(dòng)作實(shí)際上也正越來越密集。2025年,公司完成對HUB Organoids的收購,進(jìn)一步強(qiáng)化其在類器官技術(shù)領(lǐng)域的能力。同時(shí),公司還與imec合作開發(fā)利用活細(xì)胞模擬人體器官功能的微流控“器官芯片”技術(shù),以提升藥物研發(fā)過程中的預(yù)測能力。
值得一提的是,今年2月,默克醫(yī)藥健康中國董事總經(jīng)理穆安德還曾公開表示,公司未來選擇合作項(xiàng)目時(shí),會(huì)優(yōu)先聚焦自身核心治療領(lǐng)域的中后期研發(fā)項(xiàng)目,核心領(lǐng)域包括糖尿病、心血管疾病、甲狀腺疾病、生殖領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域和罕見病領(lǐng)域。
總的來說,默克當(dāng)前正通過大規(guī)模管線砍除、業(yè)務(wù)架構(gòu)重組、聚焦高確定性后期項(xiàng)目三大核心動(dòng)作,集中資源應(yīng)對業(yè)績壓力并押注未來。短期內(nèi),其業(yè)績或?qū)⒊袎海坏珡拈L期來看,若執(zhí)行與管線兌現(xiàn)順利,企業(yè)發(fā)展前景將保持穩(wěn)健。
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