【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】3月18日,港股生物醫(yī)藥概念走強(qiáng),榮昌生物、君實(shí)生物、諾誠(chéng)健華等上漲。截至15:50,榮昌生物上漲7.18%,報(bào)97.80港元;君實(shí)生物上漲6.21%,報(bào)22.22港元;諾誠(chéng)健華上漲4%,報(bào)12.75港元。
消息面上,3月13日至16日,2026年歐洲泌尿外科協(xié)會(huì)(EAU)年會(huì)在英國(guó)倫敦舉行。本屆年會(huì)上,圍繞HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)維迪西妥單抗在尿路上皮癌治療中的創(chuàng)新應(yīng)用,多項(xiàng)來(lái)自中國(guó)的前沿研究成果集中發(fā)布,覆蓋了從早期到晚期、從膀胱癌到上尿路尿路上皮癌的全疾病譜,為尿路上皮癌的精準(zhǔn)與器官保留治療提供了強(qiáng)有力的新證據(jù)。
從個(gè)股來(lái)看,榮昌生物近日發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào),2025年公司營(yíng)業(yè)收入32.51億元人民幣,同比增加89.36%;歸母凈利潤(rùn)7.09億元,同比扭虧為盈。營(yíng)業(yè)收入增加主要是由于注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗銷量增加,銷售收入增加;此外,公司授予Vor Biopharma Inc.泰它西普除大中華區(qū)以外全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利,技術(shù)授權(quán)收入大幅增加。
此外,榮昌生物RC288注射液的上市申請(qǐng)近日也獲得NMPA受理。RC288為榮昌生物自主研發(fā)的PSMA/B7H3ADC,臨床前期研究中,該藥表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和安全性。有機(jī)構(gòu)稱,榮昌生物將于2026年開(kāi)始進(jìn)入新一輪的增長(zhǎng)階段,主要受益于RC18、RC48和RC28的新增適應(yīng)癥上市并進(jìn)入醫(yī)保放量;RC48、RC18的海外適應(yīng)癥將從2027年開(kāi)始陸續(xù)上市銷售,為公司帶來(lái)銷售分成;公司自2025年開(kāi)始實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)資產(chǎn)的對(duì)外授權(quán),首付款及里程碑將在接下來(lái)幾年陸續(xù)確認(rèn),增厚報(bào)表;新進(jìn)入臨床的管線CDCP1ADC RC278、B7H3/PSMA ADC RC288具有潛在的全球競(jìng)爭(zhēng)力,可能帶來(lái)對(duì)外授權(quán)機(jī)會(huì)。
君實(shí)生物方面,近日公司發(fā)布業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,2025年公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.98億元,同比增長(zhǎng)28.23%;歸母凈虧損8.75億元,較上年同期凈虧損12.81億元大幅收窄。2025年,公司業(yè)績(jī)向好主要得益于國(guó)內(nèi)外商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)放量,以及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量穩(wěn)步提升。
據(jù)悉,君實(shí)生物的產(chǎn)品管線豐富,核心產(chǎn)品包括重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體(JS207)、EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(JS212)、Tifcemalimab(TAB004/JS004)等,同時(shí)涵蓋民得維、君邁康、偌考奇拜單抗(JS005)等已商業(yè)化或處于臨床后期的產(chǎn)品。公司表示,公司的研發(fā)管線有望迎來(lái)密集兌現(xiàn)期。在腫瘤免疫2.0布局方面,公司重點(diǎn)推進(jìn)的JS207主要用于晚期惡性腫瘤治療,已處于Ⅱ期臨床研究階段,正在多個(gè)瘤種中開(kāi)展與化療、單抗、ADC等不同藥物的聯(lián)合探索,其與JS212聯(lián)合用藥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)也在推進(jìn)中。
諾誠(chéng)健華方面,公司近日宣布了創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展情況。即公司自主研發(fā)的VAV1分子膠降解劑ICP-538完成頭例受試者給藥。VAV1是T細(xì)胞和B細(xì)胞受體下游的關(guān)鍵蛋白。ICP-538通過(guò)選擇性介導(dǎo)CRBN E3泛素連接酶與VAV1蛋白形成三元復(fù)合物,劑量依賴性地誘導(dǎo)VAV1蛋白快速高效降解,用于開(kāi)發(fā)治療多種難治的自身免疫性疾病,比如炎癥性腸病(IBD)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和多發(fā)性硬化(MS)。降解VAV1可以有效抑制T細(xì)胞增殖、分化、激活及細(xì)胞因子釋放,并抑制B細(xì)胞激活與細(xì)胞因子釋放,從而發(fā)揮抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用,緩解自身免疫和炎癥的病理進(jìn)程。臨床前研究表明,ICP-538深度降解VAV1,導(dǎo)致與免疫介導(dǎo)病癥相關(guān)的細(xì)胞因子顯著減少,而對(duì)其他蛋白沒(méi)有可檢測(cè)到的影響。
業(yè)內(nèi)表示,隨著醫(yī)保支付優(yōu)化、海外市場(chǎng)拓展、前沿技術(shù)持續(xù)突破,以榮昌生物、君實(shí)生物、諾誠(chéng)健華為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥企,將迎來(lái)研發(fā)成果、商業(yè)收入、全球競(jìng)爭(zhēng)力同步提升的黃金階段,港股生物醫(yī)藥板塊有望持續(xù)迎來(lái)價(jià)值重估。
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評(píng)論